Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av forskjellige lim i NCCL-er

15. april 2024 oppdatert av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Målet med denne randomiserte, kontrollerte, prospektive kliniske studien er å evaluere ytelsen til et universallim i tre forskjellige påføringsmåter, et selvetsende lim og et etse- og skyllelim ved gjenoppretting av ikke-karies cervikale lesjoner. Trettifire pasienter vil få restaurering. Lesjoner vil bli delt inn i 5 grupper i henhold til limsystemer og påføringsmoduser: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick i selvetsingsmodus, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick i selektiv etsingsmodus, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick i etse- og skyllemodus, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. Restaureringer (Tetric N-Ceram kompositt) vil bli skåret med hensyn til retensjon, marginal misfarging, marginal tilpasning, tilbakevendende karies og postoperativ sensitivitet ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier etter 48 måneder. To sensorer som ikke er involvert i utplassering av restaureringer skal gjennomføre evalueringene. Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av chi-kvadrat-tester.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre,
  • har ingen medisinske eller atferdsmessige problemer som hindrer dem i å delta på revisjonsbesøk,
  • ha minst 5 tenner med NCCL
  • har antagonist tenner

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig tannkjøtthelse,
  • ukontrollert, utbredt karies,
  • bruksisme,
  • avtakbare delproteser,
  • xerostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Clearfil Universal Bond Rask, selvetsende modus (CU-SE)
Enhet: Clearfil Universal Bond Quick
Limsystemer
Eksperimentell: Clearfil Universal Bond Rask, selektiv etsemodus (CU-SLE)
Enhet: Clearfil Universal Bond Quick
Limsystemer
Eksperimentell: Clearfil Universal Bond Hurtig, etse og skyllemodus (CU-ER)
Enhet: Clearfil Universal Bond Quick
Limsystemer
Eksperimentell: Clearfil SE Bond (CSE)
Enhet: Clearfil SE Bond
Limsystemer
Eksperimentell: Tetric N-Bond (TB)
Enhet: Tetric N-Bond
Limsystemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse av forskjellige lim
Tidsramme: to år
To års eksamen i henhold til USPHS kriterier
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCLs universal

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannslitasje

Kliniske studier på Clearfil Universal Bond Quick

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere