Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación clínica de diferentes adhesivos en NCCL

15 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar el rendimiento de un adhesivo universal en tres modos de aplicación diferentes, un adhesivo de autograbado y un adhesivo de grabado y enjuague en la restauración de lesiones cervicales no cariosas. Treinta y cuatro pacientes recibirán restauraciones. Las lesiones se dividirán en 5 grupos según los sistemas adhesivos y modos de aplicación: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick en modo de autograbado, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick en modo de grabado selectivo, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick en modo grabado y aclarado, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. Las restauraciones (compuesto Tetric N-Ceram) se calificarán con respecto a la retención, la decoloración marginal, la adaptación marginal, la caries recurrente y la sensibilidad posoperatoria utilizando los criterios USPHS modificados después de 48 meses. Dos examinadores que no estén involucrados en la colocación de restauraciones realizarán las evaluaciones. La estadística descriptiva se realizará mediante pruebas de Chi-cuadrado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años o más,
  • no tener problemas médicos o de comportamiento que le impidan asistir a las visitas de revisión,
  • tener al menos 5 dientes con NCCL
  • tener dientes antagonistas

Criterio de exclusión:

  • mala salud gingival,
  • caries descontrolada y rampante,
  • bruxismo,
  • dentaduras parciales removibles,
  • xerostomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clearfil Universal Bond Quick, modo de autograbado (CU-SE)
Sistemas adhesivos
Experimental: Clearfil Universal Bond Modo de grabado rápido y selectivo (CU-SLE)
Sistemas adhesivos
Experimental: Clearfil Universal Bond Modo rápido, grabado y enjuague (CU-ER)
Sistemas adhesivos
Experimental: Bono Clearfil SE (CSE)
Sistemas adhesivos
Experimental: Tetric N-Bond (TB)
Sistemas adhesivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño clínico de diferentes adhesivos
Periodo de tiempo: dos años
Exámenes de dos años según los criterios de USPHS
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCCLs universal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aparatos dentales

Ensayos clínicos sobre Clearfil Universal Bond Rápido

3
Suscribir