- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04481087
NCCL의 다양한 접착제에 대한 임상적 비교
2024년 4월 15일 업데이트: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
이 무작위, 통제, 전향적 임상 시험의 목적은 비충치 치경부 병변의 복원에서 세 가지 다른 적용 모드인 셀프 에칭 접착제와 에칭&린스 접착제에서 범용 접착제의 성능을 평가하는 것입니다.
34명의 환자가 수복물을 받게 됩니다.
병변은 접착 시스템 및 적용 모드에 따라 5개 그룹으로 나뉩니다. CU-SE: 자가 에칭 모드의 Clearfil Universal Bond Quick, CU-SLE: 선택적 에칭 모드의 Clearfil Universal Bond Quick, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick 식각 및 헹굼 모드에서 CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond.
수복물(Tetric N-Ceram 복합레진)은 48개월 후 수정된 USPHS 기준을 사용하여 보존, 변연 변색, 변연 적응, 재발 우식 및 수술 후 민감도와 관련하여 점수를 매길 것입니다.
수복물 배치에 관여하지 않는 두 명의 심사관이 평가를 수행합니다.
기술 통계는 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 검토 방문 참석을 방해하는 의학적 또는 행동적 문제가 없음,
- NCCL이 있는 치아가 5개 이상 있는 경우
- 길항치가 있는
제외 기준:
- 잇몸 건강이 좋지 않은 경우,
- 제어할 수 없는 만연한 충치,
- 이갈이,
- 이동식 부분 의치,
- 구강건조증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Clearfil Universal Bond Quick, 자체 에칭 모드(CU-SE)
|
접착 시스템
|
실험적: Clearfil Universal Bond 빠른 선택적 식각 모드(CU-SLE)
|
접착 시스템
|
실험적: Clearfil Universal Bond Quick, 식각 및 헹굼 모드(CU-ER)
|
접착 시스템
|
실험적: CSE(클리어필 SE본드)
|
접착 시스템
|
실험적: 테트릭 N-본드(TB)
|
접착 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다양한 접착제의 임상 성능
기간: 이년
|
USPHS 기준에 따른 2년 시험
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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