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Comparaison clinique de différents adhésifs dans les NCCL

26 septembre 2025 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Le but de cet essai clinique prospectif randomisé contrôlé est d'évaluer les performances d'un adhésif universel dans trois modes d'application différents, un adhésif auto-mordançant et un adhésif mordançage-rinçage dans la restauration de lésions cervicales non carieuses. Trente-quatre patients recevront des restaurations. Les lésions seront divisées en 5 groupes selon les systèmes adhésifs et les modes d'application : CU-SE : Clearfil Universal Bond Quick en mode automordançant, CU-SLE : Clearfil Universal Bond Quick en mode mordançage sélectif, CU-ER : Clearfil Universal Bond Quick en mode gravure et rinçage, CSE : Clearfil SE Bond, TB : Tetric N-Bond. Les restaurations (composite Tetric N-Ceram) seront notées en fonction de la rétention, de la décoloration marginale, de l'adaptation marginale, des caries récurrentes et de la sensibilité postopératoire en utilisant les critères USPHS modifiés après 48 mois. Deux examinateurs qui ne sont pas impliqués dans le placement des restaurations effectueront les évaluations. Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide de tests du Chi-carré.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus,
  • n'ayant aucun problème médical ou comportemental l'empêchant d'assister aux visites d'examen,
  • avoir au moins 5 dents avec NCCL
  • avoir des dents antagonistes

Critère d'exclusion:

  • mauvaise santé gingivale,
  • caries incontrôlées et rampantes,
  • bruxisme,
  • prothèses partielles amovibles,
  • xérostomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clearfil Universal Bond Quick, mode automordançant (CU-SE)
Dispositif: Clearfil Universal Bond Rapide
Systèmes adhésifs
Expérimental: Clearfil Universal Bond Quick, mode de gravure sélective (CU-SLE)
Dispositif: Clearfil Universal Bond Rapide
Systèmes adhésifs
Expérimental: Clearfil Universal Bond Quick, mode gravure et rinçage (CU-ER)
Dispositif: Clearfil Universal Bond Rapide
Systèmes adhésifs
Expérimental: Clearfil SE Bond (CSE)
Dispositif: Clearfil SE Bond
Systèmes adhésifs
Expérimental: Tétrique N-Bond (TB)
Dispositif: Tetric N-Bond
Systèmes adhésifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques des différents adhésifs
Délai: deux ans
Examens de deux ans selon les critères de l'USPHS
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCLs universal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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