Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání různých adheziv v NCCL

26. září 2025 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Cílem této randomizované, kontrolované, prospektivní klinické studie je vyhodnotit výkonnost univerzálního adheziva ve třech různých aplikačních režimech, samoleptacího adheziva a adheziva etch&rinse při obnově nekazových cervikálních lézí. 34 pacientů dostane výplně. Léze budou rozděleny do 5 skupin podle adhezivních systémů a aplikačních režimů: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick v režimu self-etch, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick v režimu selektivního leptání, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick v režimu etch&rinse, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. Výplně (kompozit Tetric N-Ceram) budou po 48 měsících hodnoceny s ohledem na retenci, okrajové zbarvení, adaptaci okrajů, recidivující kaz a pooperační citlivost pomocí modifikovaných kritérií USPHS. Hodnocení provedou dva zkoušející, kteří se nepodílejí na umístění náhrad. Popisná statistika bude provedena pomocí Chí-kvadrát testů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • nemá žádné zdravotní problémy nebo problémy s chováním, které by mu bránily v účasti na kontrolních návštěvách,
  • mít alespoň 5 zubů s NCCL
  • mít antagonistické zuby

Kritéria vyloučení:

  • špatné zdraví dásní,
  • nekontrolovaný, nekontrolovaný kaz,
  • bruxismus,
  • snímatelné částečné protézy,
  • xerostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Clearfil Universal Bond Quick, režim samoleptání (CU-SE)
Přístroj: Clearfil Universal Bond Quick
Lepicí systémy
Experimentální: Clearfil Universal Bond Rychlý, selektivní režim leptání (CU-SLE)
Přístroj: Clearfil Universal Bond Quick
Lepicí systémy
Experimentální: Clearfil Universal Bond Quick, režim leptání a oplachování (CU-ER)
Přístroj: Clearfil Universal Bond Quick
Lepicí systémy
Experimentální: Clearfil SE Bond (CSE)
Přístroj: Clearfil SE Bond
Lepicí systémy
Experimentální: Tetric N-Bond (TB)
Přístroj: Tetric N-Bond
Lepicí systémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vlastnosti různých lepidel
Časové okno: dva roky
Dvouleté zkoušky podle kritérií USPHS
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCLs universal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opotřebení zubů

Klinické studie na Clearfil Universal Bond Quick

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit