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Klinischer Vergleich verschiedener Adhäsive bei NCCLs

26. September 2025 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, prospektiven klinischen Studie ist es, die Leistung eines universellen Adhäsivs in drei verschiedenen Anwendungsmodi zu bewerten, einem selbstätzenden Adhäsiv und einem Etch&Rinse-Adhäsiv bei der Wiederherstellung von nicht kariesbedingten zervikalen Läsionen. Vierunddreißig Patienten erhalten Restaurationen. Die Läsionen werden nach Adhäsivsystemen und Applikationsmodi in 5 Gruppen eingeteilt: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick im Self-Etch-Modus, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick im Selective-Etch-Modus, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick im Etch&Rinse-Modus, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. Restaurationen (Tetric N-Ceram Komposit) werden hinsichtlich Retention, Randverfärbung, Randadaptation, Rezidivkaries und postoperativer Sensibilität nach modifizierten USPHS-Kriterien nach 48 Monaten bewertet. Die Beurteilung erfolgt durch zwei Untersucher, die nicht an der Platzierung der Restaurationen beteiligt sind. Deskriptive Statistiken werden mit Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • keine medizinischen oder verhaltensbedingten Probleme haben, die Sie daran hindern, an Überprüfungsbesuchen teilzunehmen,
  • mit mindestens 5 Zähnen mit NCCLs
  • Gegenzähne haben

Ausschlusskriterien:

  • schlechte gingivale Gesundheit,
  • unkontrollierte, grassierende Karies,
  • Bruxismus,
  • herausnehmbare Teilprothesen,
  • Xerostomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clearfil Universal Bond Quick, Self-Etch-Modus (CU-SE)
Gerät: Clearfil Universal Bond Quick
Klebesysteme
Experimental: Clearfil Universal Bond Quick, selektiver Ätzmodus (CU-SLE)
Gerät: Clearfil Universal Bond Quick
Klebesysteme
Experimental: Clearfil Universal Bond Quick, Etch&Rinse-Modus (CU-ER)
Gerät: Clearfil Universal Bond Quick
Klebesysteme
Experimental: Clearfil SE Bond (CSE)
Gerät: Clearfil SE-Bindung
Klebesysteme
Experimental: Tetric N-Bond (TB)
Gerät: Tetric N-Bond
Klebesysteme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungsfähigkeit verschiedener Klebstoffe
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijährige Prüfungen nach USPHS-Kriterien
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCCLs universal

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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