Comparação clínica de diferentes adesivos em NCCLs
26 de setembro de 2025 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, controlado e prospectivo é avaliar o desempenho de um adesivo universal em três diferentes modos de aplicação, um adesivo autocondicionante e um adesivo etch&rinse na restauração de lesões cervicais não cariosas.
Trinta e quatro pacientes receberão restaurações.
As lesões serão divididas em 5 grupos de acordo com os sistemas adesivos e modos de aplicação: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick em modo autocondicionante, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick em modo de condicionamento seletivo, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick no modo etch&rinse, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond.
As restaurações (compósito Tetric N-Ceram) serão pontuadas com relação à retenção, descoloração marginal, adaptação marginal, cárie recorrente e sensibilidade pós-operatória usando critérios USPHS modificados após 48 meses.
Dois examinadores que não estão envolvidos na colocação de restaurações conduzirão as avaliações.
A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais,
- não ter problemas médicos ou comportamentais que os impeçam de comparecer às consultas de revisão,
- ter pelo menos 5 dentes com NCCLs
- tendo dentes antagonistas
Critério de exclusão:
- má saúde gengival,
- cárie desenfreada e descontrolada,
- bruxismo,
- próteses parciais removíveis,
- xerostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Clearfil Universal Bond Quick, modo autocondicionante (CU-SE)
|
Sistemas adesivos
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Experimental: Clearfil Universal Bond Rápido, modo de gravação seletiva (CU-SLE)
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Sistemas adesivos
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Experimental: Clearfil Universal Bond Modo rápido, condicionar e enxaguar (CU-ER)
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Sistemas adesivos
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Experimental: Clearfil SE Bond (CSE)
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Sistemas adesivos
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Experimental: Tetric N-Bond (TB)
|
Sistemas adesivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico de diferentes adesivos
Prazo: dois anos
|
Exames de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCLs universal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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