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タイ人患者における太田母斑のレーザー治療に関するレトロスペクティブ研究

2020年9月11日 更新者:Woraphong Manuskiatti, M.D.、Mahidol University
タイ人患者における太田母斑のレーザー治療(QスイッチNd:YAGとピコ秒レーザー)の有効性と合併症に関するレトロスペクティブ研究

調査の概要

詳細な説明

太田母斑は、アジア人に最もよく見られる良性の皮膚メラノサイト母斑です。 全症例の約 50 ~ 60% は出生時または生後 1 年以内に発症し、その他は思春期前に発症します。 典型的には、三叉神経の第 1 枝と第 2 枝に沿って分布する片側性のまだらの青灰色の斑点とパッチとして現れます。 自然に解消されない顔面の顕著な色素沈着過剰のために、患者は心理社会的障害を経験し、しばしば治療を求める. 選択的光熱分解理論に基づいて、Q スイッチ レーザー (ルビー 694nm、アレキサンドライト 755nm、Nd:YAG 1064nm) が太田母斑の治療に使用され、6 ~ 8 回のセッションで 95% の成功率を達成しています。 レーザーによる合併症として報告されているのは、色素脱失(15.3%)、色素沈着過剰(2.9%)、質感の変化(2.9%)、瘢痕化(1.9%)です。 シリラート皮膚レーザーセンターでは、主にQスイッチNd:YAGレーザーとピコ秒レーザーを用いた太田母斑のレーザー治療を行っています。 タイの患者における太田母斑の治療における Q スイッチ Nd:YAG およびピコ秒レーザーの有効性と合併症に関する研究は、これまで報告されていません。 そこで、タイ人患者における太田母斑のレーザー治療(QスイッチNd:YAGとピコ秒レーザー)の有効性と合併症について後ろ向き研究を行った。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

太田母斑の患者

説明

包含基準:

  • 太田母斑の患者
  • 2008 年 1 月から 2018 年 12 月までの完全なデータ

除外基準:

  • 不完全なデータ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
太田母斑患者
シリラート病院でレーザー治療を受けた太田母斑患者
QS-Nd Yagレーザー、ピコ秒レーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太田母斑患者におけるレーザー治療の有効性
時間枠:2008-2018
チャートレビューによる治療後の病変の退色
2008-2018

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色素沈着過剰、色素沈着低下、傷跡などのレーザーの合併症
時間枠:2008-2018
色素沈着過剰、色素沈着低下、傷跡などのレーザーの合併症
2008-2018
レーザー治療後の再発率
時間枠:2008-2018
治療後の再発率
2008-2018

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月15日

一次修了 (予想される)

2020年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月18日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月11日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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