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Un estudio retrospectivo sobre el tratamiento con láser del nevus de Ota en pacientes tailandeses

11 de septiembre de 2020 actualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Un estudio retrospectivo sobre la eficacia y las complicaciones del tratamiento con láser (Nd:YAG Q-switched y láser de picosegundos) del nevus de Ota en pacientes tailandeses

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El nevo de Ota es un nevo melanocítico dérmico benigno que se encuentra con mayor frecuencia en los asiáticos. Alrededor del 50-60% de todos los casos tienen la edad de aparición al nacer o dentro del primer año de vida, otros aparecen antes de la pubertad. Por lo general, se presenta como máculas y parches azul grisáceos moteados unilaterales distribuidos a lo largo de la primera y segunda rama del nervio trigémino. Debido a su marcada hiperpigmentación en la cara que no se resuelve espontáneamente, los pacientes pueden experimentar trastornos psicosociales y, a menudo, buscar tratamientos. Sobre la base de la teoría de la fototermólisis selectiva, se han utilizado láseres Q-switched (rubí 694nm, alejandrita 755nm, Nd:YAG 1064nm) para el tratamiento del nevus de Ota con una tasa de éxito del 95% después de 6-8 sesiones. Las complicaciones informadas de los láseres son hipopigmentación (15,3 %), hiperpigmentación (2,9 %), cambios de textura (2,9 %) y cicatrización (1,9 %). Siriraj Skin Laser Center proporciona tratamiento con láser para el nevus de Ota utilizando principalmente láser Nd:YAG Q-switched y láser Picosegundo. Nunca se ha informado sobre el estudio de la eficacia y las complicaciones del láser de picosegundo y Nd:YAG Q-switched en el tratamiento del nevo de Ota en pacientes tailandeses. Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio retrospectivo sobre la eficacia y las complicaciones del tratamiento con láser (Nd:YAG Q-switched y láser de picosegundos) del nevus de Ota en pacientes tailandeses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Petchlada Achavanuntakul, M.D.
  • Número de teléfono: +66896789944
  • Correo electrónico: Petchlada.acha@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contacto:
          • Woraphong Manuskiatti, M.D.
          • Número de teléfono: 662-419-4333
          • Correo electrónico: siwmn@mahidol.ac.th
        • Contacto:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
          • Número de teléfono: 662-419-9922
          • Correo electrónico: sirwn@mahidol.ac.th
        • Sub-Investigador:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Sasima Eimpunth, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Petchlada Achavanuntakul, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con Nevus de Ota

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con Nevus de Ota
  • Datos completos entre enero 2008 - diciembre 2018

Criterio de exclusión:

  • datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con nevus de Ota
pacientes con nevus de Ota que habían sido tratados con láser en el hospital de Siriraj
Otro: Láser (QS, láser de picosegundo)
Láser QS-Nd Yag, láser de picosegundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del tratamiento con láser en pacientes con Nevo de Ota
Periodo de tiempo: 2008-2018
Desvanecimiento de las lesiones después del tratamiento mediante revisión de gráficos
2008-2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación del láser como hiperpigmentación, hipopigmentación y cicatrices.
Periodo de tiempo: 2008-2018
Complicación del láser como hiperpigmentación, hipopigmentación y cicatrices.
2008-2018
Tasa de recaída después del tratamiento con láser
Periodo de tiempo: 2008-2018
tasa de recurrencia después del tratamiento
2008-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • si347/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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