Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En retrospektiv studie på laserbehandling av Nevus of Ota hos thailandske pasienter

11. september 2020 oppdatert av: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
En retrospektiv studie på effekt og komplikasjon av laserbehandling (Q-switched Nd:YAG og picosecond laser) av nevus av Ota hos thailandske pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevus of Ota er en godartet dermal melanocytisk nevus som oftest finnes hos asiater. Omtrent 50-60 % av alle tilfeller har debutalder ved fødsel eller innen første leveår, andre dukker opp før puberteten. Den presenterer seg vanligvis som en ensidig flekkete blågrå makuler og flekker fordelt langs den første og andre grenen av trigeminusnerven. På grunn av dens markerte hyperpigmentering i ansiktet som ikke forsvinner spontant, kan pasienter oppleve psykososiale forstyrrelser og søker ofte etter behandling. Basert på selektiv fototermolyseteori har Q-switched lasere (ruby 694nm, alexandrite 755nm, Nd:YAG 1064nm) blitt brukt til behandling av nevus av Ota med en suksessrate på 95 % etter 6-8 økter. Rapporterte komplikasjoner fra lasere er hypopigmentering (15,3 %), hyperpigmentering (2,9 %), teksturforandringer (2,9 %) og arrdannelse (1,9 %). Siriraj Skin Laser Center gir laserbehandling for nevus av Ota ved bruk av hovedsakelig Q-switched Nd:YAG-laser og Picosecond-laser. Studiet av effekt og komplikasjoner av Q-switched Nd:YAG og Picosecond laser i behandlingen av Nevus of Ota hos thailandske pasienter har aldri blitt rapportert. Derfor gjennomfører vi en retrospektiv studie på effekt og komplikasjon av laserbehandling (Q-switched Nd:YAG og picosecond laser) av nevus av Ota hos thailandske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med Nevus av Ota

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med Nevus av Ota
  • Fullstendige data mellom januar 2008 - desember 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med nevus av Ota
pasienter med nevus av Ota som hadde blitt behandlet med laser ved Siriraj sykehus
Annen: Laser (QS, Picosecond laser)
QS-Nd Yag Laser, Picosecond laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av laserbehandling hos pasienter med Nevus of Ota
Tidsramme: 2008-2018
Fading av lesjoner etter behandling ved kartgjennomgang
2008-2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon av laser som hyperpigmentering, hypopigmentering og arr
Tidsramme: 2008-2018
Komplikasjon av laser som hyperpigmentering, hypopigmentering og arr
2008-2018
Tilbakefallsfrekvens etter laserbehandling
Tidsramme: 2008-2018
hyppighet av tilbakefall etter behandling
2008-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • si347/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laser (QS, Picosecond laser)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere