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Une étude rétrospective sur le traitement au laser du naevus d'Ota chez des patients thaïlandais

11 septembre 2020 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Une étude rétrospective sur l'efficacité et la complication du traitement au laser (Q-switched Nd:YAG et laser picoseconde) du naevus d'Ota chez des patients thaïlandais

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le naevus d'Ota est un naevus mélanocytaire dermique bénin que l'on trouve le plus souvent chez les Asiatiques. Environ 50 à 60% de tous les cas ont l'âge d'apparition à la naissance ou au cours de la première année de vie, d'autres apparaissent avant la puberté. Il se présente généralement sous la forme de macules et de plaques bleu-gris tachetées unilatérales réparties le long des première et deuxième branches du nerf trijumeau. En raison de son hyperpigmentation marquée sur le visage qui ne se résout pas spontanément, les patients peuvent ressentir des troubles psychosociaux et rechercher souvent des traitements. Basé sur la théorie de la photothermolyse sélective, les lasers Q-switch (rubis 694nm, alexandrite 755nm, Nd:YAG 1064nm) ont été utilisés pour le traitement du naevus d'Ota avec un taux de réussite de 95% après 6-8 séances. Les complications rapportées des lasers sont l'hypopigmentation (15,3 %), l'hyperpigmentation (2,9 %), les changements de texture (2,9 %) et les cicatrices (1,9 %). Siriraj Skin Laser Center fournit un traitement au laser pour le naevus d'Ota en utilisant principalement le laser Nd: YAG à commutation Q et le laser picoseconde. L'étude de l'efficacité et des complications du laser Q-switch Nd:YAG et picoseconde dans le traitement du naevus d'Ota chez les patients thaïlandais n'a jamais été rapportée. Par conséquent, nous menons une étude rétrospective sur l'efficacité et la complication du traitement au laser (Q-switched Nd:YAG et laser picoseconde) du naevus d'Ota chez les patients thaïlandais.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec Naevus d'Ota

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec Naevus d'Ota
  • Données complètes entre janvier 2008 et décembre 2018

Critère d'exclusion:

  • Données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de naevus d'Ota
patients atteints de naevus d'Ota qui avaient été traités au laser à l'hôpital Siriraj
Laser QS-Nd Yag, laser picoseconde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du traitement au laser chez les patients atteints de naevus d'Ota
Délai: 2008-2018
Décoloration des lésions après traitement par examen du dossier
2008-2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication du laser telle que l'hyperpigmentation, l'hypopigmentation et les cicatrices
Délai: 2008-2018
Complication du laser telle que l'hyperpigmentation, l'hypopigmentation et les cicatrices
2008-2018
Taux de rechute après traitement au laser
Délai: 2008-2018
taux de récidive après traitement
2008-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • si347/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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