Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány az Ota nevus lézeres kezeléséről thai betegeknél

2020. szeptember 11. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Retrospektív tanulmány az Ota nevus lézeres kezelésének (Q-kapcsolt Nd:YAG és pikoszekundumos lézer) hatékonyságáról és szövődményeiről thai betegekben

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Ota nevus egy jóindulatú bőr melanocita nevus, amelyet leggyakrabban ázsiaiaknál találnak meg. Az esetek mintegy 50-60%-a a születéskor vagy az első életévben kezdődik, mások a pubertás előtt jelentkeznek. Jellemzően egyoldalú, kékesszürke foltos foltok és foltok formájában jelenik meg a trigeminus ideg első és második ága mentén. Az arc markáns, spontán nem múló hiperpigmentációja miatt a betegek pszichoszociális zavarokat tapasztalhatnak, és gyakran keresnek kezelést. A szelektív fototermolízis elmélet alapján Q-kapcsolt lézereket (rubin 694 nm, alexandrit 755 nm, Nd:YAG 1064 nm) alkalmaztak Ota nevus kezelésére, 6-8 kezelés után 95%-os sikeraránnyal. A lézerek által okozott szövődmények a következők: hipopigmentáció (15,3%), hiperpigmentáció (2,9%), textúra változásai (2,9%) és hegesedés (1,9%). A Siriraj Skin Laser Center lézeres kezelést biztosít az Ota nevusai számára, főleg Q-kapcsolt Nd:YAG lézerrel és Picosecond lézerrel. Soha nem számoltak be a Q-kapcsolt Nd:YAG és a pikoszekundumos lézer hatékonyságáról és szövődményeiről az Ota Nevus kezelésében thai betegeknél. Ezért retrospektív vizsgálatot végzünk az Ota nevus lézeres kezelésének (Q-kapcsolt Nd:YAG és pikoszekundumos lézer) hatékonyságáról és szövődményeiről thai betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
        • Alkutató:
          • Sasima Eimpunth, M.D.
        • Alkutató:
          • Petchlada Achavanuntakul, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nevus of Ota beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nevus of Ota beteg
  • Teljes adatok 2008 januárja és 2018 decembere között

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ota nevusban szenvedő betegek
Ota nevusban szenvedő betegek, akiket lézerrel kezeltek a Siriraj kórházban
QS-Nd Yag lézer, pikoszekundumos lézer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézeres kezelés hatékonysága Nevus of Ota betegeknél
Időkeret: 2008-2018
Az elváltozások halványodása a kezelés után diagram áttekintésével
2008-2018

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lézer szövődményei, például hiperpigmentáció, hipopigmentáció és hegek
Időkeret: 2008-2018
A lézer szövődményei, például hiperpigmentáció, hipopigmentáció és hegek
2008-2018
A visszaesések aránya lézeres kezelés után
Időkeret: 2008-2018
a kiújulás aránya a kezelés után
2008-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • si347/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézer (QS, pikoszekundumos lézer)

3
Iratkozz fel