- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04481178
Retrospektív tanulmány az Ota nevus lézeres kezeléséről thai betegeknél
2020. szeptember 11. frissítette: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Retrospektív tanulmány az Ota nevus lézeres kezelésének (Q-kapcsolt Nd:YAG és pikoszekundumos lézer) hatékonyságáról és szövődményeiről thai betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Ota nevus egy jóindulatú bőr melanocita nevus, amelyet leggyakrabban ázsiaiaknál találnak meg.
Az esetek mintegy 50-60%-a a születéskor vagy az első életévben kezdődik, mások a pubertás előtt jelentkeznek.
Jellemzően egyoldalú, kékesszürke foltos foltok és foltok formájában jelenik meg a trigeminus ideg első és második ága mentén.
Az arc markáns, spontán nem múló hiperpigmentációja miatt a betegek pszichoszociális zavarokat tapasztalhatnak, és gyakran keresnek kezelést.
A szelektív fototermolízis elmélet alapján Q-kapcsolt lézereket (rubin 694 nm, alexandrit 755 nm, Nd:YAG 1064 nm) alkalmaztak Ota nevus kezelésére, 6-8 kezelés után 95%-os sikeraránnyal.
A lézerek által okozott szövődmények a következők: hipopigmentáció (15,3%), hiperpigmentáció (2,9%), textúra változásai (2,9%) és hegesedés (1,9%).
A Siriraj Skin Laser Center lézeres kezelést biztosít az Ota nevusai számára, főleg Q-kapcsolt Nd:YAG lézerrel és Picosecond lézerrel.
Soha nem számoltak be a Q-kapcsolt Nd:YAG és a pikoszekundumos lézer hatékonyságáról és szövődményeiről az Ota Nevus kezelésében thai betegeknél.
Ezért retrospektív vizsgálatot végzünk az Ota nevus lézeres kezelésének (Q-kapcsolt Nd:YAG és pikoszekundumos lézer) hatékonyságáról és szövődményeiről thai betegekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
79
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Petchlada Achavanuntakul, M.D.
- Telefonszám: +66896789944
- E-mail: Petchlada.acha@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Telefonszám: 662-419-4333
- E-mail: siwmn@mahidol.ac.th
-
Kapcsolatba lépni:
- Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
- Telefonszám: 662-419-9922
- E-mail: sirwn@mahidol.ac.th
-
Alkutató:
- Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
-
Alkutató:
- Sasima Eimpunth, M.D.
-
Alkutató:
- Petchlada Achavanuntakul, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nevus of Ota beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nevus of Ota beteg
- Teljes adatok 2008 januárja és 2018 decembere között
Kizárási kritériumok:
- Hiányos adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Ota nevusban szenvedő betegek
Ota nevusban szenvedő betegek, akiket lézerrel kezeltek a Siriraj kórházban
|
QS-Nd Yag lézer, pikoszekundumos lézer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lézeres kezelés hatékonysága Nevus of Ota betegeknél
Időkeret: 2008-2018
|
Az elváltozások halványodása a kezelés után diagram áttekintésével
|
2008-2018
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lézer szövődményei, például hiperpigmentáció, hipopigmentáció és hegek
Időkeret: 2008-2018
|
A lézer szövődményei, például hiperpigmentáció, hipopigmentáció és hegek
|
2008-2018
|
A visszaesések aránya lézeres kezelés után
Időkeret: 2008-2018
|
a kiújulás aránya a kezelés után
|
2008-2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- si347/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lézer (QS, pikoszekundumos lézer)
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzásA hátsó kapszula homályosságaEgyiptom
-
Cutera Inc.BefejezveMelasma | LentiginekKína, Japán
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...BefejezveCentrális savós chorioretinopathia | Szelektív retinaterápiaNémetország
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok