Retrospektywne badanie laserowego leczenia znamię Ota u tajskich pacjentów
11 września 2020 zaktualizowane przez: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Retrospektywne badanie skuteczności i powikłań leczenia laserowego (Q-switched Nd:YAG i laser pikosekundowy) znamię Ota u pacjentów z Tajlandii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nevus of Ota to łagodne skórne znamię melanocytowe występujące najczęściej u Azjatów.
Około 50-60% wszystkich przypadków ma początek w wieku przy urodzeniu lub w pierwszym roku życia, inne pojawiają się przed okresem dojrzewania.
Zwykle objawia się jednostronnymi, niebiesko-szarymi plamkami i plamami rozmieszczonymi wzdłuż pierwszej i drugiej gałęzi nerwu trójdzielnego.
Z powodu wyraźnych przebarwień na twarzy, które nie ustępują samoistnie, pacjenci mogą doświadczać zaburzeń psychospołecznych i często zgłaszać się na zabiegi.
W oparciu o teorię selektywnej fototermolizy, lasery Q-switched (rubinowy 694nm, aleksandrytowy 755nm, Nd:YAG 1064nm) zostały użyte do leczenia znamię Ota z 95% skutecznością po 6-8 sesjach.
Zgłoszone powikłania związane z laserami to hipopigmentacja (15,3%), hiperpigmentacja (2,9%), zmiany tekstury (2,9%) i blizny (1,9%).
Siriraj Skin Laser Center zapewnia leczenie laserowe znamię Ota przy użyciu głównie lasera Q-switched Nd:YAG i lasera pikosekundowego.
Nigdy nie opisano badania skuteczności i powikłań lasera Q-switch Nd:YAG i pikosekundowego w leczeniu znamię Ota u pacjentów z Tajlandii.
Dlatego prowadzimy retrospektywne badanie skuteczności i powikłań leczenia laserowego (laser Q-switch Nd:YAG i pikosekundowy) znamię Ota u pacjentów z Tajlandii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z Nevusem Ota
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z Nevusem Ota
- Pełne dane w okresie styczeń 2008 - grudzień 2018
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z znamię Ota
pacjentów ze znamię Ota, którzy byli leczeni laserem w szpitalu Siriraj
|
Laser QS-Nd Yag, laser pikosekundowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia laserowego u pacjentów ze znamię Ota
Ramy czasowe: 2008-2018
|
Zanikanie zmian chorobowych po leczeniu na podstawie przeglądu wykresów
|
2008-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania lasera, takie jak przebarwienia, hipopigmentacja i blizny
Ramy czasowe: 2008-2018
|
Powikłania lasera, takie jak przebarwienia, hipopigmentacja i blizny
|
2008-2018
|
|
Wskaźnik nawrotów po leczeniu laserowym
Ramy czasowe: 2008-2018
|
częstość nawrotów po leczeniu
|
2008-2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- si347/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .