- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481178
Takautuva tutkimus Otan nevusin laserhoidosta thai-potilailla
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Retrospektiivinen tutkimus Otan nevusin laserhoidon tehokkuudesta ja komplikaatioista (Q-kytkentäinen Nd:YAG ja pikosekundinen laser) thai-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otan nevus on hyvänlaatuinen ihon melanosyyttinen nevus, jota tavataan yleisimmin aasialaisilla.
Noin 50-60 % kaikista tapauksista alkaa syntymässä tai ensimmäisen elinvuoden aikana, toiset ilmaantuvat ennen murrosikää.
Se esiintyy tyypillisesti yksipuolisina pilkkullisina siniharmaina pilkkuina ja laikkuina, jotka jakautuvat kolmoishermon ensimmäiseen ja toiseen haaraan.
Kasvojen huomattavan hyperpigmentaation vuoksi, joka ei parane itsestään, potilaat voivat kokea psykososiaalisia häiriöitä ja hakeutua usein hoitoon.
Selektiiviseen fototermolyysi teoriaan perustuen Q-kytkettyjä lasereita (rubiini 694 nm, aleksandriitti 755 nm, Nd:YAG 1064 nm) on käytetty Ota nevusin hoitoon 95 %:n onnistumisprosentilla 6-8 istunnon jälkeen.
Lasereiden aiheuttamia komplikaatioita ovat hypopigmentaatio (15,3 %), hyperpigmentaatio (2,9 %), rakennemuutokset (2,9 %) ja arpeutuminen (1,9 %).
Siriraj Skin Laser Center tarjoaa laserhoitoa Otan nevusille pääasiassa Q-kytketyllä Nd:YAG-laseilla ja Picosecond laserilla.
Tutkimusta Q-kytketyn Nd:YAG:n ja Picosecond laserin tehosta ja komplikaatioista Nevus of Otan hoidossa thaimaalaisilla potilailla ei ole koskaan raportoitu.
Siksi teemme retrospektiivisen tutkimuksen Otan nevusin laserhoidon tehokkuudesta ja komplikaatioista (Q-switched Nd:YAG ja picocond laser) thai-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nevus of Ota -potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nevus of Ota -potilas
- Täydelliset tiedot tammikuusta 2008 joulukuuhun 2018
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on Otan nevus
potilaita, joilla on Otan nevus ja joita oli hoidettu laserilla Sirirajin sairaalassa
|
QS-Nd Yag Laser, Picosecond laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laserhoidon tehokkuus potilailla, joilla on Nevus of Ota
Aikaikkuna: 2008-2018
|
Leesioiden häipyminen hoidon jälkeen kaaviotarkistuksen perusteella
|
2008-2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laserkomplikaatiot, kuten hyperpigmentaatio, hypopigmentaatio ja arvet
Aikaikkuna: 2008-2018
|
Laserkomplikaatiot, kuten hyperpigmentaatio, hypopigmentaatio ja arvet
|
2008-2018
|
|
Relapsien määrä laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2008-2018
|
uusiutumisnopeus hoidon jälkeen
|
2008-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- si347/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .