Retrospektivní studie o laserové léčbě nevusu Ota u thajských pacientů
11. září 2020 aktualizováno: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Retrospektivní studie o účinnosti a komplikacích laserové léčby (Q-switched Nd:YAG a pikosekundový laser) névu Ota u thajských pacientů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otův névus je benigní dermální melanocytární névus vyskytující se nejčastěji u Asiatů.
Asi 50–60 % všech případů má věk nástupu při narození nebo během prvního roku života, další se objevují před pubertou.
Typicky se projevuje jako jednostranné skvrnité modrošedé makuly a skvrny rozmístěné podél první a druhé větve trigeminálního nervu.
Vzhledem k výrazné hyperpigmentaci na obličeji, která spontánně neustupuje, mohou pacienti pociťovat psychosociální poruchy a často vyhledávat léčbu.
Na základě teorie selektivní fototermolýzy byly k léčbě Ota névu použity Q-spínané lasery (rubín 694nm, alexandrit 755nm, Nd:YAG 1064nm) s úspěšností 95 % po 6-8 sezeních.
Hlášené komplikace z laserů jsou hypopigmentace (15,3 %), hyperpigmentace (2,9 %), změny textury (2,9 %) a zjizvení (1,9 %).
Kožní laserové centrum Siriraj poskytuje laserové ošetření Ota névu převážně pomocí Q-switched Nd:YAG laseru a Pikosekundového laseru.
Studie účinnosti a komplikací Q-switched Nd:YAG a pikosekundového laseru v léčbě Ota Nevus u thajských pacientů nebyla nikdy popsána.
Proto provádíme retrospektivní studii o účinnosti a komplikacích laserové léčby (Q-switched Nd:YAG a pikosekundový laser) Ota névu u thajských pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s Nevusem z Oty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s Nevusem z Oty
- Kompletní údaje mezi lednem 2008 a prosincem 2018
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s Otovým névem
pacientů s Otovým névem, kteří byli léčeni laserem v nemocnici Siriraj
|
QS-Nd Yag Laser, Pikosekundový laser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost laserového ošetření u pacientů s Névem z Oty
Časové okno: 2008-2018
|
Vyblednutí lézí po léčbě pomocí přehledu grafu
|
2008-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace laseru jako hyperpigmentace, hypopigmentace a jizvy
Časové okno: 2008-2018
|
Komplikace laseru jako hyperpigmentace, hypopigmentace a jizvy
|
2008-2018
|
|
Frekvence relapsů po laserovém ošetření
Časové okno: 2008-2018
|
míra recidivy po léčbě
|
2008-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- si347/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .