En retrospektiv undersøgelse af laserbehandling af Nevus of Ota hos thailandske patienter
11. september 2020 opdateret af: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
En retrospektiv undersøgelse af effektivitet og komplikation af laserbehandling (Q-switched Nd:YAG og picosecond laser) af nevus af Ota hos thailandske patienter
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nevus of Ota er en godartet dermal melanocytisk nævus, der oftest findes hos asiater.
Omkring 50-60 % af alle tilfælde har debutalderen ved fødslen eller inden for det første leveår, andre optræder før puberteten.
Den præsenterer sig typisk som en ensidig plettet blågrå macules og pletter fordelt langs den første og anden gren af trigeminusnerven.
På grund af dens markante hyperpigmentering i ansigtet, som ikke forsvinder spontant, kan patienter opleve psykosociale forstyrrelser og søger ofte behandling.
Baseret på selektiv fototermolyseteori er Q-switched lasere (ruby 694nm, alexandrite 755nm, Nd:YAG 1064nm) blevet brugt til behandling af nevus af Ota med en succesrate på 95% efter 6-8 sessioner.
Rapporterede komplikationer fra laserne er hypopigmentering (15,3%), hyperpigmentering (2,9%), teksturændringer (2,9%) og ardannelse (1,9%).
Siriraj Skin Laser Center giver laserbehandling af nevus af Ota ved hjælp af primært Q-switched Nd:YAG laser og Picosecond laser.
Undersøgelsen af effektivitet og komplikationer af Q-switched Nd:YAG og Picosecond laser i behandlingen af Nevus of Ota hos thailandske patienter er aldrig blevet rapporteret.
Derfor udfører vi en retrospektiv undersøgelse af effektivitet og komplikation af laserbehandling (Q-switched Nd:YAG og picosecond laser) af nevus af Ota hos thailandske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med Nevus af Ota
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med Nevus af Ota
- Komplet data mellem januar 2008 - december 2018
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med nevus af Ota
patienter med nevus af Ota, som var blevet behandlet med laser på Siriraj hospital
|
QS-Nd Yag Laser, Picosecond laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af laserbehandling hos patienter med Nevus of Ota
Tidsramme: 2008-2018
|
Faldende læsioner efter behandling ved diagramgennemgang
|
2008-2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation af laser såsom hyperpigmentering, hypopigmentering og ar
Tidsramme: 2008-2018
|
Komplikation af laser såsom hyperpigmentering, hypopigmentering og ar
|
2008-2018
|
|
Tilbagefaldsfrekvens efter laserbehandling
Tidsramme: 2008-2018
|
hyppighed af tilbagefald efter behandling
|
2008-2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- si347/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .