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Um estudo retrospectivo sobre o tratamento a laser do nevo de Ota em pacientes tailandeses

11 de setembro de 2020 atualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Um estudo retrospectivo sobre a eficácia e complicação do tratamento a laser (Q-switched Nd:YAG e picosegundo laser) do nevo de Ota em pacientes tailandeses

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nevo de Ota é um nevo melanocítico dérmico benigno encontrado mais comumente em asiáticos. Cerca de 50-60% de todos os casos têm idade de início ao nascer ou no primeiro ano de vida, outros aparecem antes da puberdade. Apresenta-se tipicamente como máculas unilaterais azul-acinzentadas e manchas distribuídas ao longo do primeiro e segundo ramos do nervo trigêmeo. Devido à sua acentuada hiperpigmentação na face que não se resolve espontaneamente, os pacientes podem apresentar distúrbios psicossociais e muitas vezes procuram tratamentos. Com base na teoria da fototermólise seletiva, os lasers Q-switched (ruby 694nm, alexandrite 755nm, Nd:YAG 1064nm) têm sido usados ​​para o tratamento do nevo de Ota com uma taxa de sucesso de 95% após 6-8 sessões. As complicações relatadas dos lasers são hipopigmentação (15,3%), hiperpigmentação (2,9%), alterações de textura (2,9%) e cicatrizes (1,9%). O Siriraj Skin Laser Center oferece tratamento a laser para nevo de Ota usando principalmente laser Q-switched Nd:YAG e laser de picossegundos. O estudo da eficácia e complicações do Q-switched Nd:YAG e do laser Picosecond no tratamento do Nevo de Ota em pacientes tailandeses nunca foi relatado. Portanto, realizamos um estudo retrospectivo sobre a eficácia e complicação do tratamento a laser (Q-switched Nd:YAG e laser de picosegundo) do nevo de Ota em pacientes tailandeses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
          • Número de telefone: 662-419-9922
          • E-mail: sirwn@mahidol.ac.th
        • Subinvestigador:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Sasima Eimpunth, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Petchlada Achavanuntakul, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com Nevo de Ota

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com Nevo de Ota
  • Dados completos entre janeiro de 2008 - dezembro de 2018

Critério de exclusão:

  • dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com nevo de Ota
pacientes com nevo de Ota tratados com laser no hospital Siriraj
Laser QS-Nd Yag, laser de picossegundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do tratamento a laser em pacientes com Nevo de Ota
Prazo: 2008-2018
Desvanecimento das lesões após tratamento por revisão de prontuário
2008-2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação do laser, como hiperpigmentação, hipopigmentação e cicatrizes
Prazo: 2008-2018
Complicação do laser, como hiperpigmentação, hipopigmentação e cicatrizes
2008-2018
Taxa de recaída após o tratamento a laser
Prazo: 2008-2018
taxa de recorrência após o tratamento
2008-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • si347/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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