- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481178
Um estudo retrospectivo sobre o tratamento a laser do nevo de Ota em pacientes tailandeses
11 de setembro de 2020 atualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Um estudo retrospectivo sobre a eficácia e complicação do tratamento a laser (Q-switched Nd:YAG e picosegundo laser) do nevo de Ota em pacientes tailandeses
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nevo de Ota é um nevo melanocítico dérmico benigno encontrado mais comumente em asiáticos.
Cerca de 50-60% de todos os casos têm idade de início ao nascer ou no primeiro ano de vida, outros aparecem antes da puberdade.
Apresenta-se tipicamente como máculas unilaterais azul-acinzentadas e manchas distribuídas ao longo do primeiro e segundo ramos do nervo trigêmeo.
Devido à sua acentuada hiperpigmentação na face que não se resolve espontaneamente, os pacientes podem apresentar distúrbios psicossociais e muitas vezes procuram tratamentos.
Com base na teoria da fototermólise seletiva, os lasers Q-switched (ruby 694nm, alexandrite 755nm, Nd:YAG 1064nm) têm sido usados para o tratamento do nevo de Ota com uma taxa de sucesso de 95% após 6-8 sessões.
As complicações relatadas dos lasers são hipopigmentação (15,3%), hiperpigmentação (2,9%), alterações de textura (2,9%) e cicatrizes (1,9%).
O Siriraj Skin Laser Center oferece tratamento a laser para nevo de Ota usando principalmente laser Q-switched Nd:YAG e laser de picossegundos.
O estudo da eficácia e complicações do Q-switched Nd:YAG e do laser Picosecond no tratamento do Nevo de Ota em pacientes tailandeses nunca foi relatado.
Portanto, realizamos um estudo retrospectivo sobre a eficácia e complicação do tratamento a laser (Q-switched Nd:YAG e laser de picosegundo) do nevo de Ota em pacientes tailandeses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Petchlada Achavanuntakul, M.D.
- Número de telefone: +66896789944
- E-mail: Petchlada.acha@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Contato:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- Número de telefone: 662-419-4333
- E-mail: siwmn@mahidol.ac.th
-
Contato:
- Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
- Número de telefone: 662-419-9922
- E-mail: sirwn@mahidol.ac.th
-
Subinvestigador:
- Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
-
Subinvestigador:
- Sasima Eimpunth, M.D.
-
Subinvestigador:
- Petchlada Achavanuntakul, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com Nevo de Ota
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com Nevo de Ota
- Dados completos entre janeiro de 2008 - dezembro de 2018
Critério de exclusão:
- dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com nevo de Ota
pacientes com nevo de Ota tratados com laser no hospital Siriraj
|
Laser QS-Nd Yag, laser de picossegundos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficácia do tratamento a laser em pacientes com Nevo de Ota
Prazo: 2008-2018
|
Desvanecimento das lesões após tratamento por revisão de prontuário
|
2008-2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicação do laser, como hiperpigmentação, hipopigmentação e cicatrizes
Prazo: 2008-2018
|
Complicação do laser, como hiperpigmentação, hipopigmentação e cicatrizes
|
2008-2018
|
Taxa de recaída após o tratamento a laser
Prazo: 2008-2018
|
taxa de recorrência após o tratamento
|
2008-2018
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- si347/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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