Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectief onderzoek naar laserbehandeling van naevus van Ota bij Thaise patiënten

11 september 2020 bijgewerkt door: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Een retrospectief onderzoek naar de werkzaamheid en complicatie van laserbehandeling (Q-switched Nd:YAG en picoseconde laser) van naevus van Ota bij Thaise patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nevus van Ota is een goedaardige dermale melanocytische naevus die het meest voorkomt bij Aziaten. Ongeveer 50-60% van alle gevallen begint op de leeftijd bij de geboorte of binnen het eerste levensjaar, andere verschijnen vóór de puberteit. Het presenteert zich meestal als eenzijdige gevlekte blauwgrijze macules en vlekken verdeeld over de eerste en tweede tak van de nervus trigeminus. Vanwege de uitgesproken hyperpigmentatie op het gezicht, die niet spontaan verdwijnt, kunnen patiënten psychosociale stoornissen ervaren en zoeken ze vaak naar behandelingen. Gebaseerd op de theorie van selectieve fotothermolyse, zijn Q-switched lasers (robijn 694nm, alexandriet 755nm, Nd:YAG 1064nm) gebruikt voor de behandeling van naevus van Ota met een slagingspercentage van 95% na 6-8 sessies. Gerapporteerde complicaties van de lasers zijn hypopigmentatie (15,3%), hyperpigmentatie (2,9%), textuurveranderingen (2,9%) en littekens (1,9%). Siriraj Skin Laser Center biedt laserbehandeling voor naevus van Ota met behulp van voornamelijk Q-switched Nd:YAG-laser en Picoseconde-laser. De studie naar de werkzaamheid en complicaties van Q-switched Nd:YAG en Picosecond laser bij de behandeling van Nevus of Ota bij Thaise patiënten is nooit gerapporteerd. Daarom voeren we een retrospectieve studie uit naar de werkzaamheid en complicatie van laserbehandeling (Q-switched Nd:YAG en picoseconde laser) van naevus van Ota bij Thaise patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sasima Eimpunth, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Petchlada Achavanuntakul, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met Nevus van Ota

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met Nevus van Ota
  • Volledige gegevens tussen januari 2008 - december 2018

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een naevus van Ota
patiënten met naevus van Ota die met laser waren behandeld in het Siriraj-ziekenhuis
Ander: Laser (QS, Picoseconde laser)
QS-Nd Yag Laser, Picoseconde laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van laserbehandeling bij patiënten met Nevus van Ota
Tijdsspanne: 2008-2018
Vervagen van laesies na behandeling door beoordeling van de kaart
2008-2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van laser zoals hyperpigmentatie, hypopigmentatie en littekens
Tijdsspanne: 2008-2018
Complicatie van laser zoals hyperpigmentatie, hypopigmentatie en littekens
2008-2018
Terugvalpercentage na laserbehandeling
Tijdsspanne: 2008-2018
recidiefpercentage na behandeling
2008-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • si347/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laser (QS, Picoseconde laser)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren