- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04481178
Ретроспективное исследование лазерного лечения невуса Ота у тайских пациентов
11 сентября 2020 г. обновлено: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Ретроспективное исследование эффективности и осложнений лазерного лечения (Nd:YAG с модуляцией добротности и пикосекундного лазера) невуса Ота у пациентов из Таиланда
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Невус Ота — доброкачественный дермальный меланоцитарный невус, наиболее часто встречающийся у азиатов.
Около 50-60% всех случаев приходится на возраст начала при рождении или в течение первого года жизни, другие появляются до полового созревания.
Обычно он представляет собой односторонние крапчатые сине-серые пятна и пятна, расположенные вдоль первой и второй ветвей тройничного нерва.
Из-за выраженной гиперпигментации на лице, которая не проходит спонтанно, пациенты могут испытывать психосоциальные расстройства и часто обращаются за лечением.
Основываясь на теории селективного фототермолиза, лазеры с модуляцией добротности (рубиновый 694 нм, александритовый 755 нм, Nd:YAG 1064 нм) использовались для лечения невуса Ота с показателем успеха 95% после 6-8 сеансов.
Сообщаемые осложнения от лазеров включают гипопигментацию (15,3%), гиперпигментацию (2,9%), изменение текстуры (2,9%) и рубцевание (1,9%).
Siriraj Skin Laser Center предлагает лазерное лечение невуса Ота с использованием, в основном, лазера Nd:YAG с модуляцией добротности и пикосекундного лазера.
Об исследовании эффективности и осложнений Nd:YAG и пикосекундного лазера с модуляцией добротности при лечении невуса Ота у тайских пациентов никогда не сообщалось.
Поэтому мы проводим ретроспективное исследование эффективности и осложнений лазерного лечения (Nd:YAG с модуляцией добротности и пикосекундного лазера) невуса Ота у тайских пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с невусом Ота
Описание
Критерии включения:
- Пациент с невусом Ота
- Полные данные за период с января 2008 г. по декабрь 2018 г.
Критерий исключения:
- Неполные данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с невусом Ота
пациенты с невусом Ота, прошедшие лечение лазером в больнице Сирирадж
|
Лазер QS-Nd Yag, пикосекундный лазер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность лазерного лечения больных с невусом Ота
Временное ограничение: 2008-2018 гг.
|
Исчезновение поражений после лечения согласно обзору диаграммы
|
2008-2018 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения лазера, такие как гиперпигментация, гипопигментация и рубцы
Временное ограничение: 2008-2018 гг.
|
Осложнения лазера, такие как гиперпигментация, гипопигментация и рубцы
|
2008-2018 гг.
|
|
Частота рецидивов после лазерного лечения
Временное ограничение: 2008-2018 гг.
|
частота рецидивов после лечения
|
2008-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- si347/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .