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Eine retrospektive Studie zur Laserbehandlung des Nävus von Ota bei thailändischen Patienten

11. September 2020 aktualisiert von: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Eine retrospektive Studie zur Wirksamkeit und Komplikation der Laserbehandlung (gütegeschalteter Nd:YAG und Pikosekundenlaser) des Nävus von Ota bei thailändischen Patienten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Naevus of Ota ist ein gutartiger dermaler melanozytärer Naevus, der am häufigsten bei Asiaten vorkommt. Etwa 50-60 % aller Fälle haben das Erkrankungsalter bei der Geburt oder innerhalb des ersten Lebensjahres, andere treten vor der Pubertät auf. Es zeigt sich typischerweise als einseitige gesprenkelte blaugraue Flecken und Flecken, die entlang des ersten und zweiten Zweigs des Trigeminusnervs verteilt sind. Aufgrund der ausgeprägten Hyperpigmentierung im Gesicht, die sich nicht spontan zurückbildet, können Patienten psychosoziale Störungen erfahren und suchen häufig nach Behandlungen. Basierend auf der Theorie der selektiven Photothermolyse wurden gütegeschaltete Laser (Rubin 694 nm, Alexandrit 755 nm, Nd:YAG 1064 nm) zur Behandlung des Nävus von Ota mit einer Erfolgsrate von 95 % nach 6-8 Sitzungen verwendet. Berichtete Komplikationen durch die Laser sind Hypopigmentierung (15,3 %), Hyperpigmentierung (2,9 %), Texturveränderungen (2,9 %) und Narbenbildung (1,9 %). Das Siriraj Skin Laser Center bietet eine Laserbehandlung für Naevus von Ota an, wobei hauptsächlich gütegeschaltete Nd:YAG-Laser und Pikosekundenlaser verwendet werden. Die Untersuchung der Wirksamkeit und Komplikationen von gütegeschaltetem Nd:YAG und Pikosekundenlaser bei der Behandlung von Naevus of Ota bei thailändischen Patienten wurde nie berichtet. Daher führen wir eine retrospektive Studie zur Wirksamkeit und Komplikation der Laserbehandlung (gütegeschalteter Nd:YAG und Pikosekundenlaser) des Nävus von Ota bei thailändischen Patienten durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

79

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Nävus von Ota

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Nävus von Ota
  • Vollständige Daten zwischen Januar 2008 und Dezember 2018

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nävus von Ota
Patienten mit Nävus von Ota, die im Siriraj-Krankenhaus mit Laser behandelt worden waren
QS-Nd Yag Laser, Pikosekundenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Laserbehandlung bei Patienten mit Nävus von Ota
Zeitfenster: 2008-2018
Verblassen der Läsionen nach der Behandlung durch Diagrammüberprüfung
2008-2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen des Lasers wie Hyperpigmentierung, Hypopigmentierung und Narben
Zeitfenster: 2008-2018
Komplikationen des Lasers wie Hyperpigmentierung, Hypopigmentierung und Narben
2008-2018
Rückfallquote nach Laserbehandlung
Zeitfenster: 2008-2018
Rezidivrate nach der Behandlung
2008-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • si347/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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