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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04481178
Eine retrospektive Studie zur Laserbehandlung des Nävus von Ota bei thailändischen Patienten
11. September 2020 aktualisiert von: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Eine retrospektive Studie zur Wirksamkeit und Komplikation der Laserbehandlung (gütegeschalteter Nd:YAG und Pikosekundenlaser) des Nävus von Ota bei thailändischen Patienten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Naevus of Ota ist ein gutartiger dermaler melanozytärer Naevus, der am häufigsten bei Asiaten vorkommt.
Etwa 50-60 % aller Fälle haben das Erkrankungsalter bei der Geburt oder innerhalb des ersten Lebensjahres, andere treten vor der Pubertät auf.
Es zeigt sich typischerweise als einseitige gesprenkelte blaugraue Flecken und Flecken, die entlang des ersten und zweiten Zweigs des Trigeminusnervs verteilt sind.
Aufgrund der ausgeprägten Hyperpigmentierung im Gesicht, die sich nicht spontan zurückbildet, können Patienten psychosoziale Störungen erfahren und suchen häufig nach Behandlungen.
Basierend auf der Theorie der selektiven Photothermolyse wurden gütegeschaltete Laser (Rubin 694 nm, Alexandrit 755 nm, Nd:YAG 1064 nm) zur Behandlung des Nävus von Ota mit einer Erfolgsrate von 95 % nach 6-8 Sitzungen verwendet.
Berichtete Komplikationen durch die Laser sind Hypopigmentierung (15,3 %), Hyperpigmentierung (2,9 %), Texturveränderungen (2,9 %) und Narbenbildung (1,9 %).
Das Siriraj Skin Laser Center bietet eine Laserbehandlung für Naevus von Ota an, wobei hauptsächlich gütegeschaltete Nd:YAG-Laser und Pikosekundenlaser verwendet werden.
Die Untersuchung der Wirksamkeit und Komplikationen von gütegeschaltetem Nd:YAG und Pikosekundenlaser bei der Behandlung von Naevus of Ota bei thailändischen Patienten wurde nie berichtet.
Daher führen wir eine retrospektive Studie zur Wirksamkeit und Komplikation der Laserbehandlung (gütegeschalteter Nd:YAG und Pikosekundenlaser) des Nävus von Ota bei thailändischen Patienten durch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Nävus von Ota
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Nävus von Ota
- Vollständige Daten zwischen Januar 2008 und Dezember 2018
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Nävus von Ota
Patienten mit Nävus von Ota, die im Siriraj-Krankenhaus mit Laser behandelt worden waren
|
QS-Nd Yag Laser, Pikosekundenlaser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit der Laserbehandlung bei Patienten mit Nävus von Ota
Zeitfenster: 2008-2018
|
Verblassen der Läsionen nach der Behandlung durch Diagrammüberprüfung
|
2008-2018
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komplikationen des Lasers wie Hyperpigmentierung, Hypopigmentierung und Narben
Zeitfenster: 2008-2018
|
Komplikationen des Lasers wie Hyperpigmentierung, Hypopigmentierung und Narben
|
2008-2018
|
|
Rückfallquote nach Laserbehandlung
Zeitfenster: 2008-2018
|
Rezidivrate nach der Behandlung
|
2008-2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- si347/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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