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Uno studio retrospettivo sul trattamento laser del nevo di Ota nei pazienti tailandesi

11 settembre 2020 aggiornato da: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Uno studio retrospettivo sull'efficacia e la complicanza del trattamento laser (Q-switched Nd:YAG e laser a picosecondi) del nevo di Ota in pazienti tailandesi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nevo di Ota è un nevo melanocitico cutaneo benigno che si trova più comunemente negli asiatici. Circa il 50-60% di tutti i casi ha l'età di esordio alla nascita o entro il primo anno di vita, altri compaiono prima della pubertà. Si presenta tipicamente come macule e chiazze blu-grigie a chiazze unilaterali distribuite lungo il primo e il secondo ramo del nervo trigemino. A causa della sua marcata iperpigmentazione sul viso che non si risolve spontaneamente, i pazienti possono sperimentare disturbi psicosociali e spesso cercano trattamenti. Sulla base della teoria della fototermolisi selettiva, i laser Q-switched (rubino 694nm, alessandrite 755nm, Nd:YAG 1064nm) sono stati utilizzati per il trattamento del nevo di Ota con una percentuale di successo del 95% dopo 6-8 sedute. Le complicazioni segnalate dai laser sono ipopigmentazione (15,3%), iperpigmentazione (2,9%), alterazioni della trama (2,9%) e cicatrici (1,9%). Il Siriraj Skin Laser Center fornisce trattamenti laser per il nevo di Ota utilizzando principalmente laser Q-switched Nd:YAG e laser a picosecondi. Lo studio dell'efficacia e delle complicanze del laser Q-switched Nd:YAG e Picosecond nel trattamento del nevo di Ota nei pazienti tailandesi non è mai stato riportato. Pertanto, conduciamo uno studio retrospettivo sull'efficacia e la complicazione del trattamento laser (Q-switched Nd:YAG e laser a picosecondi) del nevo di Ota nei pazienti tailandesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

79

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rungsima Wanitphakdeedecha, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Sasima Eimpunth, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Petchlada Achavanuntakul, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con Nevo di Ota

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con Nevo di Ota
  • Dati completi tra gennaio 2008 e dicembre 2018

Criteri di esclusione:

  • Dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con nevo di Ota
pazienti con nevo di Ota che erano stati trattati con laser all'ospedale Siriraj
Laser QS-Nd Yag, laser a picosecondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del trattamento laser nei pazienti con nevo di Ota
Lasso di tempo: 2008-2018
Sbiadimento delle lesioni dopo il trattamento mediante revisione della cartella clinica
2008-2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni del laser come iperpigmentazione, ipopigmentazione e cicatrici
Lasso di tempo: 2008-2018
Complicazioni del laser come iperpigmentazione, ipopigmentazione e cicatrici
2008-2018
Tasso di recidiva dopo il trattamento laser
Lasso di tempo: 2008-2018
tasso di recidiva dopo il trattamento
2008-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • si347/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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