呼吸リハビリテーションにおける至適酸素濃度に関する研究
2023年3月25日 更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
高流量鼻カニューレを用いた異なる酸素濃度下での肺リハビリテーションの効果
この研究の目的は、長時間呼吸をしている慢性呼吸不全患者を対象に、呼吸リハビリテーション中の高 SpO2 (最小 SpO2 94-96%) 値と低 SpO2 (最小 SpO2 84-86%) 値の間の運動能力を比較することです。 -期間の酸素療法。
調査の概要
詳細な説明
慢性呼吸不全患者の肺リハビリテーションは、運動能力、筋力、呼吸困難、生活の質を改善するエビデンスに基づいた治療法として認識されています。 ただし、長期酸素療法を受けている慢性呼吸不全患者の肺リハビリテーション中の最適な SpO2 値は不明です。
本研究は無作為化され、呼吸リハビリテーション中の高 SpO2 (最小 SpO2 94-96%) 値と低 SpO2 (最小 SpO2 84-86%) 値の間の運動能力の効果を比較するために、慢性呼吸不全患者の呼吸リハビリテーションを受けています。長期酸素療法。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto
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Joyo、Kyoto、日本、610-0113
- 募集
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -3か月以上の長期酸素療法を受けている慢性呼吸不全の被験者。
除外基準:
- 重度の心血管疾患、肝疾患、神経疾患、腎不全の患者。
- -過去1か月以内に肺炎または呼吸不全の悪化による入院歴のある被験者。
- -先月以内にLTOT処方の流れに変化があった被験者
- 重度の心不全、閉塞性動脈硬化症、脊椎疾患により呼吸リハビリテーションが受けられない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高 SpO2 グループ
このグループでは、患者は HFNC の下で 4 週間の呼吸リハビリテーションを受けています (呼吸リハビリテーション中の最小 SpO2 値が 94 ～ 96% である FIO2 値、および 10 L/分の流量)。
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鼻高流量療法により、高流量酸素が鼻カニューレから得られるようになりました。
このモードは、吸気フローのピーク時に一定の FiO2 を可能にするだけでなく、部分的に固有の呼気終末陽圧補償と死腔ウォッシュアウトによって、呼気終末肺容量の増加と呼吸仕事量の減少を伴う低レベルの持続気道陽圧を含む利点をもたらします。 .
吸気ガスは加温および加湿され、快適性が向上し、気道の炎症が軽減される可能性があるため、呼吸分泌物の排出が改善されます。
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アクティブコンパレータ：低 SpO2 グループ
このグループでは、患者は HFNC の下で 4 週間の呼吸リハビリテーションを受けています (呼吸リハビリテーション中の最小 SpO2 値が 84-86% である FIO2 値、および 10 L/分の流量)。
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低 SpO2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4 週間の呼吸リハビリテーション前後の 6 分間歩行距離の変化
時間枠：四週間
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の6分間歩行テスト（最低SpO2値など）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の定負荷運動試験（持続時間等）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の漸増運動試験（最大負荷値など）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の肺リハビリテーション前後のInBody（筋肉量など）で測定した体組成の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の動脈血ガス（PaO2値など）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の炎症マーカー（CRP等）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の栄養状態の変化（体格指数（kg/m2）など）
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の交感神経活動（血漿カテコールアミンなど）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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4週間の呼吸リハビリテーション前後の呼吸困難（修正ボルグスケール）の変化
時間枠：四週間
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四週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月18日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月25日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。