肺康复过程中最佳氧浓度的研究
2023年3月25日 更新者：National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
高流量鼻插管不同氧浓度下肺康复的效果
本研究的目的是比较慢性呼吸衰竭患者长期接受肺康复期间高 SpO2（最低 SpO2 94-96%）值和低 SpO2（最低 SpO2 84-86%）值肺康复期间的运动能力。 -长期氧疗。
研究概览
详细说明
对于慢性呼吸衰竭患者，肺康复被认为是改善运动能力、肌肉力量、呼吸困难和生活质量的循证治疗。 然而，接受长期氧疗的慢性呼吸衰竭患者肺康复期间的最佳 SpO2 值尚不清楚。
本研究随机比较肺康复期间高 SpO2（最低 SpO2 94-96%）值和低 SpO2（最低 SpO2 84-86%）值对慢性呼吸衰竭患者的运动能力的影响。长期氧疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyoto
-
Joyo、Kyoto、日本、610-0113
- 招聘中
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受长期氧疗3个月以上的慢性呼吸衰竭受试者。
排除标准：
- 患有严重心血管疾病、肝病、神经系统疾病和肾功能衰竭的受试者。
- 最近一个月内有肺炎住院史或呼吸衰竭加重的受试者。
- 上个月 LTOT 处方流程发生变化的受试者
- 因严重心力衰竭、动脉硬化闭塞症或脊柱疾病而无法进行肺康复治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高 SpO2 组
本组患者在HFNC下进行了4周的肺康复（FIO2值，肺康复期间最低SpO2值为94-96%，流量为10L/min）。
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经鼻高流量疗法使高流量氧气能够通过鼻插管获得。
这种模式不仅允许在吸气峰流量期间保持恒定的 FiO2，而且还带来一些好处，包括低水平的持续气道正压、增加的呼气末肺容量和减少的呼吸功，部分是通过固有的呼气末正压补偿和死腔冲洗.
吸入的气体被加热和加湿，从而提高舒适度并可能减少气道炎症，从而改善呼吸道分泌物的排出。
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有源比较器：低 SpO2 组
本组患者在HFNC下进行了4周的肺康复（FIO2值，肺康复期间最低SpO2值为84-86%，流量为10L/min）。
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低 SpO2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肺康复 4 周前后 6 分钟步行距离的变化
大体时间：四周
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四周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肺康复 4 周前后六分钟步行测试（最低 SpO2 值等）的变化
大体时间：四周
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四周
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4 周肺康复前后恒定负荷运动试验（持续时间等）的变化
大体时间：四周
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四周
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肺康复 4 周前后增量运动测试（最大负荷值等）的变化
大体时间：四周
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四周
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InBody（肌肉质量等）在肺康复 4 周前后测量的身体成分变化
大体时间：四周
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四周
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肺康复4周前后动脉血气变化（PaO2值等）
大体时间：四周
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四周
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肺康复前后 4 周炎症标志物（CRP 等）的变化
大体时间：四周
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四周
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肺康复前后 4 周的营养状况变化（体重指数（kg/m2）等）
大体时间：四周
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四周
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肺康复前后 4 周交感神经活动（血浆儿茶酚胺等）的变化
大体时间：四周
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四周
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肺康复前后 4 周呼吸困难的变化（改良 Borg 量表）
大体时间：四周
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四周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月18日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月25日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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