Tutkimus optimaalisesta happipitoisuudesta keuhkojen kuntoutuksen aikana
lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus erilaisilla happipitoisuuksilla käyttämällä korkeavirtauskanyylia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata keuhkokuntoutusjakson korkean SpO2-arvon (minimi SpO2 94-96 %) ja matalan SpO2-arvon (minimi SpO2 84-86 %) välillä keuhkokuntoutuksen aikana potilailla, joilla on pitkäaikainen hengitysvajaus. -aikainen happihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivillä potilailla keuhkokuntoutus on tunnustettu näyttöön perustuvaksi hoidoksi, joka parantaa kuntoilukykyä, lihasvoimaa, hengenahdistusta ja elämänlaatua. Optimaalinen SpO2-arvo keuhkojen kuntoutuksen aikana pitkäaikaista happihoitoa saavilla kroonista hengitysvajausta sairastavilla potilailla on kuitenkin epäselvä.
Tämä tutkimus on satunnaistettu vertaamaan harjoituskapasiteetin vaikutusta korkean SpO2-arvon (minimi SpO2 94-96 %) välillä keuhkokuntoutuksen aikana ja alhaisen SpO2-arvon välillä (minimi SpO2 84-86 %) keuhkokuntoutuksen aikana potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus. pitkäaikainen happihoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japani, 610-0113
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus ja jotka saavat pitkäaikaista happihoitoa yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus, neurologinen sairaus ja munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa keuhkokuumeen tai hengitysvajeen pahenemisen vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
- Kohteet, joiden LTOT-reseptimäärä on muuttunut viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka eivät voi saada keuhkojen kuntoutusta vaikean sydämen vajaatoiminnan, obliteroivan arterioskleroosin tai selkäydinsairauden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea SpO2-ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat ovat käyneet 4 viikkoa keuhkojen kuntoutusta HFNC:n alla (FIO2-arvo, jonka mukaan SpO2:n minimiarvo keuhkokuntoutuksen aikana on 94-96 % ja virtaus 10 l/min).
|
Nenän korkeavirtaushoito on mahdollistanut korkeavirtauksen hapen johtamisen nenäkanyylin kautta.
Tämä tila ei vain salli jatkuvaa FiO2:ta sisäänhengityksen huippuvirtauksen aikana, vaan tarjoaa myös etuja, kuten jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen, lisääntyneen uloshengityksen keuhkojen tilavuuden ja vähentyneen hengitystyön, osittain luontaisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen kompensoinnin ja kuolleen tilan poistumisen kautta. .
Inspiroidut kaasut lämmitetään ja kostutetaan, mikä parantaa mukavuutta ja mahdollisesti vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä parantaa hengitysteiden eritteiden poistumista.
|
|
Active Comparator: Matala SpO2-ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat ovat käyneet 4 viikkoa keuhkojen kuntoutusta HFNC:n alla (FIO2-arvo, jonka mukaan SpO2:n minimiarvo keuhkokuntoutuksen aikana on 84-86 % ja virtaus 10 l/min).
|
Matala SpO2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkassa ennen 4 viikon keuhkokuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (alhaisin SpO2-arvo jne.) ennen 4 viikon keuhkojen kuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos vakiokuormitustestissä (kestoaika jne.) ennen 4 viikon keuhkokuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos inkrementaalisessa harjoitustestissä (maksimikuormitusarvo jne.) ennen ja jälkeen 4 viikon keuhkokuntoutuksen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa, mitattuna InBodylla (lihasmassa jne.) ennen 4 viikon keuhkokuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos valtimoveren kaasussa (PaO2-arvo jne.) ennen ja jälkeen 4 viikon keuhkokuntoutuksen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineessa (CRP jne.) ennen 4 viikon keuhkojen kuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos ravitsemustilassa (painoindeksi (kg/m2) jne.) ennen 4 viikon keuhkokuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Muutos sympaattisessa aktiivisuudessa (plasmakatekoliamiini ym.) ennen 4 viikon keuhkojen kuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
|
Hengenahdistusmuutos (modifioitu Borgin asteikko) ennen 4 viikon keuhkojen kuntoutusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .