폐재활 시 최적산소농도에 관한 연구
2023년 3월 25일 업데이트: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
고유량 비강 캐뉼라를 이용한 산소농도 변화에 따른 폐재활 효과
본 연구의 목적은 만성 호흡부전 환자를 대상으로 폐재활 시 높은 SpO2(Minimum SpO2 94-96%) 값과 낮은 SpO2(Minimum SpO2 84-86%) 값 사이의 운동능력을 비교하는 것이다. - 기간 산소 요법.
연구 개요
상세 설명
만성 호흡부전 환자에서 폐재활은 운동능력, 근력, 호흡곤란, 삶의 질을 향상시키는 근거 기반 치료법으로 인정받고 있다. 그러나 장기 산소 요법을 받는 만성 호흡 부전 환자의 폐재활 동안 최적의 SpO2 값은 불분명합니다.
본 연구는 만성호흡부전 환자를 대상으로 폐재활 시 높은 SpO2(Minimum SpO2 94-96%) 값과 폐재활 시 낮은 SpO2(Minimum SpO2 84-86%) 값 사이의 운동능력 효과를 무작위배정하여 비교하였다. 장기 산소 요법.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoto
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Joyo, Kyoto, 일본, 610-0113
- 모병
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 장기간 산소 요법을 받는 만성 호흡 부전 환자.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환, 간 질환, 신경계 질환 및 신부전이 있는 피험자.
- 지난 1개월 이내에 폐렴 또는 호흡 부전 악화로 입원한 이력이 있는 피험자.
- 지난 달 이내에 LTOT 처방 흐름에 변화가 있는 피험자
- 심한 심부전, 폐쇄성 동맥경화증 또는 척추질환으로 폐재활을 받을 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 높은 SpO2 그룹
이 그룹에서 환자들은 HFNC(폐재활 중 최소 SpO2 값이 94-96%이고 유량이 10L/min인 FIO2 값)에서 4주간의 폐재활을 받았습니다.
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비강 고유량 요법은 비강 캐뉼라를 통해 고유량 산소를 유도할 수 있게 했습니다.
이 모드는 최대 흡기 흐름 동안 일정한 FiO2를 허용할 뿐만 아니라 부분적으로 내재적 호기말 양압 보상 및 사강 세척을 통해 호기말 폐용적 증가 및 호흡 작업 감소와 함께 낮은 수준의 지속적인 양압을 포함한 이점을 제공합니다. .
흡입된 가스는 가온 및 가습되어 편안함을 개선하고 기도 염증을 감소시켜 호흡기 분비물의 배출을 개선합니다.
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활성 비교기: 낮은 SpO2 그룹
이 그룹에서 환자들은 4주 동안 HFNC(폐재활 중 최소 SpO2 값이 84-86%인 FIO2 값, 10 L/min의 유량)로 폐 재활을 받았습니다.
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낮은 SpO2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐재활 4주 전후 6분 보행거리 변화
기간: 4주
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐재활 4주 전후 6분간 보행검사(최저 SpO2값 등)의 변화
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전후 정부하 운동검사(지속시간 등) 변화
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전후 증분운동검사(최대부하값 등) 변화
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전후 인바디로 측정한 체성분 변화(근육량 등)
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전후 동맥혈가스(PaO2값 등)의 변화
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전후 염증지표(CRP 등)의 변화
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전후의 영양상태 변화(체질량지수(kg/m2) 등)
기간: 4주
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4주
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폐재활 4주 전과 후의 교감신경 활동(Plasma catecholamine et.)의 변화
기간: 4주
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4주
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4주간의 폐재활 전후 호흡곤란(수정된 Borg 척도)의 변화
기간: 4주
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 18일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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