Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование оптимальной концентрации кислорода во время легочной реабилитации

25 марта 2023 г. обновлено: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Эффект легочной реабилитации при различной концентрации кислорода с использованием высокопоточной назальной канюли

Целью данного исследования является сравнение переносимости физической нагрузки между высоким значением SpO2 (минимальное значение SpO2 94-96%) во время легочной реабилитации и низким значением SpO2 (минимальное значение SpO2 84-86%) во время легочной реабилитации у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, получающих длительное лечение. -срочная оксигенотерапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью легочная реабилитация признана научно обоснованным методом улучшения переносимости физических нагрузок, мышечной силы, уменьшения одышки и качества жизни. Однако оптимальное значение SpO2 при легочной реабилитации у больных с хронической дыхательной недостаточностью, получающих длительную оксигенотерапию, неясно.

Настоящее исследование рандомизировано для сравнения влияния переносимости физической нагрузки между высоким значением SpO2 (минимальное значение SpO2 94-96%) во время легочной реабилитации и низким значением SpO2 (минимальное значение SpO2 84-86%) во время легочной реабилитации у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, получающих длительная оксигенотерапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Япония, 610-0113
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с хронической дыхательной недостаточностью, получающие длительную оксигенотерапию более 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъекты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, неврологическими заболеваниями и почечной недостаточностью.
  • Субъекты с историей госпитализации по поводу пневмонии или обострения дыхательной недостаточности в течение последнего месяца.
  • Субъекты с изменениями в потоке рецептов LTOT в течение последнего месяца
  • Субъекты, которые не могут пройти легочную реабилитацию из-за тяжелой сердечной недостаточности, облитерирующего атеросклероза или заболевания позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа с высоким SpO2
В этой группе пациенты прошли 4-недельную легочную реабилитацию в условиях ВФНЦ (значение FIO2, что минимальное значение SpO2 при легочной реабилитации составляет 94-96%, а поток 10 л/мин).
Другой: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная терапия с высоким потоком позволила получать кислород с высоким потоком через назальную канюлю. Этот режим не только обеспечивает постоянное FiO2 во время пикового потока вдоха, но также дает преимущества, включая низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях с увеличением объема легких в конце выдоха и снижением работы дыхания, частично за счет внутренней компенсации положительного давления в конце выдоха и вымывания мертвого пространства. . Вдыхаемые газы нагреваются и увлажняются, улучшая комфорт и, возможно, уменьшая воспаление дыхательных путей, что приводит к улучшению дренажа дыхательных выделений.
Активный компаратор: Группа с низким SpO2
В этой группе пациенты прошли 4-недельную легочную реабилитацию в условиях ВФНК (значение FIO2, минимальное значение SpO2 при легочной реабилитации составляет 84-86%, а поток 10 л/мин).
Другой: Низкий SpO2
Низкий SpO2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шестиминутной дистанции ходьбы до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение теста шестиминутной ходьбы (наименьшее значение SpO2 и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменения в нагрузочном тесте с постоянной нагрузкой (продолжительность и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменения в тесте с нарастающей нагрузкой (значение максимальной нагрузки и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменение состава тела, измеренное InBody (мышечная масса и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменение газов артериальной крови (значение PaO2 и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменение маркера воспаления (СРБ и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменение статуса питания (индекс массы тела (кг/м2) и т. д.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменение симпатической активности (катехоламины плазмы и др.) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели
Изменение одышки (модифицированная шкала Борга) до и после 4 недель легочной реабилитации
Временное ограничение: четыре недели
четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назальная канюля с высоким потоком

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться