Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af optimal iltkoncentration under lungerehabilitering

25. marts 2023 opdateret af: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Effekt af lungerehabilitering under forskellig iltkoncentration ved hjælp af højstrøms næsekanyle

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne træningskapaciteten mellem høj SpO2 (Minimum SpO2 94-96%) værdi under lungerehabilitering og lav SpO2 (Minimum SpO2 84-86%) værdi under lungerehabilitering for patienter med kronisk respirationssvigt, der får langvarig -term iltbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kronisk respirationssvigt er lungerehabilitering anerkendt som en evidensbaseret behandling til forbedring af træningskapacitet, muskelstyrke, dyspnø og livskvalitet. Den optimale SpO2-værdi under pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk respirationssvigt, der får langvarig iltbehandling, er dog uklar.

Nærværende undersøgelse er randomiseret til at sammenligne effekten af ​​træningskapacitet mellem høj SpO2 (Minimum SpO2 94-96%) værdi under lungerehabilitering og lav SpO2 (Minimum SpO2 84-86%) værdi under lungerehabilitering for patienter med kronisk respirationssvigt, der modtager langvarig iltbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Kyoto
      • Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med kronisk respirationssvigt, der får langvarig iltbehandling i mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom, leversygdom, neurologisk sygdom og nyresvigt.
  • Personer med en historie med hospitalsindlæggelse på grund af lungebetændelse eller forværring af respirationssvigt inden for den sidste måned.
  • Forsøgspersoner med ændringer i LTOT-receptflow inden for den sidste måned
  • Forsøgspersoner, der ikke kan gennemgå lungerehabilitering på grund af alvorlig hjertesvigt, arteriosclerosis obliterans eller rygmarvssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj SpO2 gruppe
I denne gruppe har patienterne gennemgået 4 ugers lungerehabilitering under HFNC (FIO2-værdi, at den mindste SpO2-værdi under lungerehabilitering er 94-96%, og et flow på 10 L/min).
Andet: Højflow næsekanyle
Den nasale high flow-terapi har gjort det muligt at udlede high flow oxygen gennem næsekanylen. Denne tilstand tillader ikke kun konstant FiO2 under maksimal inspiratorisk flow, men giver også fordele, herunder et lavt niveau af kontinuerligt positivt luftvejstryk med øget endeeksspiratorisk lungevolumen og reduceret vejrtrækningsarbejde, dels gennem iboende positiv ende-ekspiratorisk trykkompensation og udvaskning af dødt rum . De inspirerede gasser opvarmes og befugtes, hvilket forbedrer komforten og reducerer muligvis luftvejsbetændelse, hvilket fører til forbedret dræning af luftvejssekret.
Aktiv komparator: Lav SpO2 gruppe
I denne gruppe har patienterne gennemgået 4 ugers lungerehabilitering under HFNC (FIO2-værdi, at den mindste SpO2-værdi under lungerehabilitering er 84-86 %, og et flow på 10 L/min).
Andet: Lav SpO2
Lav SpO2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i seks minutters gåafstand før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangtest (laveste SpO2-værdi osv.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i konstantbelastningstesten (varighedstid osv.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i den inkrementelle anstrengelsestest (maksimal belastningsværdi osv.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i kropssammensætningen målt med InBody (muskelmasse et.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i den arterielle blodgas (PaO2-værdi osv.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i inflammationsmarkøren (CRP osv.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i ernæringsstatus (body mass index(kg/m2) et.) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i den sympatiske aktivitet (Plasma catecholamin et.) før og efter 4 ugers pulmonal rehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger
Ændring i dyspnøen (modificeret Borg-skala) før og efter 4 ugers lungerehabilitering
Tidsramme: fire uger
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner