Studie om optimal syrekoncentration under lungrehabilitering
25 mars 2023 uppdaterad av: National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
Effekt av lungrehabilitering under olika syrekoncentrationer med hjälp av högflödesnäskanyl
Syftet med denna studie är att jämföra träningskapaciteten mellan högt SpO2-värde (Minsta SpO2 94-96%) under lungrehabilitering och lågt SpO2-värde (Minsta SpO2 84-86%) under lungrehabilitering för patienter med kronisk andningssvikt som får långa -tid syrgasbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med kronisk andningssvikt anses lungrehabilitering som en evidensbaserad behandling för att förbättra träningskapacitet, muskelstyrka, dyspné och livskvalitet. Det optimala SpO2-värdet under pulmonell rehabilitering hos patienter med kronisk andningssvikt som får långvarig syrgasbehandling är dock oklart.
Den aktuella studien är randomiserad för att jämföra effekten av träningskapacitet mellan högt SpO2-värde (Minsta SpO2 94-96%) under lungrehabilitering och lågt SpO2-värde (Minsta SpO2 84-86%) under lungrehabilitering för de patienter som får kronisk andningssvikt. långvarig syrgasbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Japan, 610-0113
- Rekrytering
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk andningssvikt som får långvarig syrgasbehandling i mer än 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, neurologisk sjukdom och njursvikt.
- Patienter med en historia av sjukhusvistelse för lunginflammation eller förvärring av andningssvikt under den senaste månaden.
- Försökspersoner med förändringar i LTOT-receptflödet under den senaste månaden
- Försökspersoner som inte kan genomgå lungrehabilitering på grund av allvarlig hjärtsvikt, arteriosclerosis obliterans eller ryggradssjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hög SpO2-grupp
I denna grupp har patienterna genomgått 4 veckors lungrehabilitering enligt HFNC (FIO2-värde att det lägsta SpO2-värdet under lungrehabilitering är 94-96 %, och ett flöde på 10 L/min).
|
Den nasala högflödesterapin har möjliggjort att högflödessyre kan erhållas genom näskanylen.
Det här läget tillåter inte bara konstant FiO2 under maximalt inandningsflöde utan ger också fördelar inklusive en låg nivå av kontinuerligt positivt luftvägstryck med ökad endexpiratorisk lungvolym och minskat andningsarbete, delvis genom inneboende positiv slutexpirationstryckkompensation och dött utrymme .
De inspirerade gaserna värms upp och fuktas, vilket förbättrar komforten och minskar eventuellt luftvägsinflammation, vilket leder till förbättrad dränering av luftvägssekret.
|
|
Aktiv komparator: Låg SpO2-grupp
I denna grupp har patienterna genomgått 4 veckors lungrehabilitering enligt HFNC (FIO2-värde att det lägsta SpO2-värdet under lungrehabilitering är 84-86 %, och ett flöde på 10 L/min).
|
Låg SpO2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av sex minuters gångavstånd före och efter fyra veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i sex minuters gångtest (lägsta SpO2-värde etc.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Ändring av konstantbelastningsprovet (varaktighetstid etc.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring av det inkrementella ansträngningstestet (maximalt belastningsvärde etc.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring i kroppssammansättningen mätt med InBody (muskelmassa et.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring i artärblodgasen (PaO2-värde etc.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring i inflammationsmarkören (CRP etc.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring av näringsstatus (kroppsmassaindex (kg/m2) et.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring i den sympatiska aktiviteten (Plasma katekolamin et.) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
|
Förändring i dyspné (Modifierad Borg-skala) före och efter 4 veckors lungrehabilitering
Tidsram: fyra veckor
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Första postat (Faktisk)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .