出産時の心室機能の経胸壁心エコー検査
2024年11月13日 更新者：Leigh C. Hickerson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出産時の心機能の経胸壁心エコー検査
この心エコー検査の研究は、分娩中の心臓の構造と機能を特徴づけます。
高度な画像技術を使用して、分娩のストレス中に心臓を画像化することで、無症候性心血管疾患の検出率を高めることができる可能性があります。
心臓血清バイオマーカーと合併症率も測定され、心エコー検査で心血管疾患の証拠がある患者とない患者の間で比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
活発な分娩中の単胎妊娠のある18歳から35歳までの健康な女性
説明
包含基準:
- 18歳以上で、推定妊娠37週以上で、入院中に出産が予定されているすべての健康な妊婦。
- 心エコー検査中、患者は子宮頸部が 6 ～ 10 cm 拡張し、収縮の間隔が 5 分未満である活発な陣痛を行っている必要があります。
除外基準:
- 既知の機能的または構造的心疾患
- 以前に肺高血圧症と診断されていた。
- 食事療法以外の併存疾患、妊娠糖尿病、単純性肥満、軽度の喘息、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の病歴のある甲状腺機能正常患者。
- コカイン、メタンフェタミン、ケタミンなどの処方箋のない精神変容薬の積極的な使用を支持する妊婦。
- その他の非対象基準には、症候性または胎児心拍数モニタリングによる左側臥位に耐えられないこと、これまで診断されていなかった凝固能低下または凝固亢進状態の疑い、硬膜外留置後 1 時間以内に 2 L を超えるクリスタロイド投与を必要とする血行力学的不安定性、または硬膜外留置後1時間以内に15 mgを超えるエフェドリンの昇圧剤投与または300 mcgを超えるフェニレフリンの投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陣痛が来ていない妊婦と比較した、異常な緊張パターンを持つ患者の割合
時間枠：心エコー検査中
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左心室の緊張
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心エコー検査中
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陣痛が来ていない妊婦と比較した拡張機能障害のある患者の割合
時間枠：心エコー検査中
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拡張機能の異常
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心エコー検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定右心室収縮期圧
時間枠：心エコー検査中
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活発な分娩中の患者とそうでない患者の推定右心室収縮期圧の比較 (mm Hg)
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心エコー検査中
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室心筋機能指数
時間枠：心エコー検査中
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心エコー検査中
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局所壁運動異常が存在する患者の総数
時間枠：心エコー検査中
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心エコー検査中
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異常な全体的な右心室機能不全を有する患者の総数
時間枠：心エコー検査中
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心エコー検査中
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三尖弁輪面収縮期変位
時間枠：心エコー検査中
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センチメートル
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心エコー検査中
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組織ドップラー検査
時間枠：心エコー検査中
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センチメートル/秒
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心エコー検査中
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産後0～42日以内に死亡した妊産婦の総数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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疾病管理センターが特定可能な分娩後の重篤な母体疾患合併症を有する患者の数
時間枠：産後0日～42日
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急性心筋梗塞、大動脈瘤、急性腎不全、成人呼吸窮迫症候群、羊水塞栓症、心停止、心室細動、心拍リズムの転換、播種性血管内凝固症候群、子癇、心不全、手術中または処置中の停止、産褥期脳血管障害、肺水腫、誤嚥、心肺麻酔合併症、敗血症、ショック、空気または血栓性塞栓症、血液製剤輸血、子宮摘出術、一時的な気管切開、換気が必要な場合
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産後0日～42日
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出産後のパルスオキシメトリーの測定値が90%未満の患者の数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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出産後に酸素投与が必要となった患者数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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心房細動または早発性心房複合体を発症する患者の数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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脳卒中を発症する患者の数
時間枠：産後0日～42日
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脳卒中は、コンピューター断層撮影法または磁気共鳴画像法などの画像検査によって検証する必要があります。
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産後0日～42日
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分娩中または出産後にトランスアミナーゼレベルが上昇した患者の数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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入院期間
時間枠：産後0日～42日
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入院から退院までの合計時間
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産後0日～42日
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出産後42日以内に集中治療室への入院が必要な患者の数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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出産後42日以内の死亡率
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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産後出血と診断された患者数
時間枠：産後0日～42日
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産後0日～42日
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出産後にオキシトシン以外の追加の子宮収縮薬を必要とする患者の総数
時間枠：産後0日～42日
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薬剤には、3単位を超えるオキシトシン、メチルエルゴノビン、カルボプロスト、トラネキサム酸、またはミソプロストールの追加投与が含まれます。
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産後0日～42日
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輸血を必要とする患者の数
時間枠：産後0日～42日
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セルセーバー、赤血球、血小板、新鮮凍結血漿、寒冷沈降物
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産後0日～42日
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失血
時間枠：産後0日～42日
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入院中の推定および定量化された失血量、および出産前のヘモグロビンと出産後の最低ヘモグロビンの差
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産後0日～42日
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出産後に血圧を維持するために昇圧剤を必要とする患者の数
時間枠：産後0日～42日
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フェニレフリン、エフェドリン、ノルエピネフリン、エピネフリン、バソプレシン、吸入亜酸化窒素、吸入エポプロステノール
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産後0日～42日
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アクチビンAレベル
時間枠：心エコー検査後 3 時間以内
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心エコー検査後 3 時間以内
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胎盤成長因子
時間枠：心エコー検査後 3 時間以内
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心エコー検査後 3 時間以内
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可溶性エンドグリン
時間枠：心エコー検査後 3 時間以内
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心エコー検査後 3 時間以内
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左心室収縮機能
時間枠：心エコー検査中
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椎間板運動異常と拡張機能のシンプソン法
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心エコー検査中
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右心室の緊張
時間枠：心エコー検査中
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%
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心エコー検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月5日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月18日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D20144
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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