Трансторакальная эхокардиография желудочковой функции рожениц
13 ноября 2024 г. обновлено: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Трансторакальная эхокардиография сердечной функции рожениц
Это исследование эхокардиографии будет характеризовать структуру и функцию сердца во время родов.
Визуализация сердца во время родового стресса может увеличить выявление субклинических сердечно-сосудистых заболеваний с использованием передовых методов визуализации.
Биомаркеры сердечной сыворотки и частота осложнений также будут измеряться и сравниваться между пациентами с признаками сердечно-сосудистых заболеваний и без них на эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины в возрасте от 18 до 35 лет с одноплодной беременностью в активных родах
Описание
Критерии включения:
- Все здоровые роженицы в возрасте 18 лет и старше с расчетным сроком беременности более или равным 37 неделям, у которых ожидается родоразрешение во время госпитализации.
- Во время эхокардиографического исследования пациентка должна находиться в состоянии активных родов с раскрытием шейки матки на 6-10 см и схватками с интервалом менее 5 минут.
Критерий исключения:
- Известное функциональное или структурное заболевание сердца
- Ранее диагностированная легочная гипертензия.
- Коморбидное заболевание, отличное от гестационного диабета, контролируемого диетой, неосложненного ожирения, легкой астмы и эутиреоидных пациентов с гипо- или гипертиреозом в анамнезе.
- Роженицы, одобряющие активное употребление отпускаемых без рецепта изменяющих сознание наркотиков, включая кокаин, метамфетамин или кетамин.
- Другие критерии невключения включают неспособность переносить левое боковое положение либо симптоматически, либо по результатам мониторинга ЧСС плода, подозрение на гипо- или гиперкоагуляцию, которое не было ранее диагностировано, гемодинамическую нестабильность, требующую введения >2 л кристаллоидов в течение 1 часа после эпидуральной анестезии или вазопрессорное введение > 15 мг эфедрина или > 300 мкг фенилэфрина в течение 1 часа после эпидуральной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациенток с аномальным характером деформации по сравнению с роженицами, не рожавшими
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Перегрузка левого желудочка
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
Доля пациенток с диастолической дисфункцией по сравнению с роженицами, не рожавшими
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Аномальная диастолическая функция
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчетное систолическое давление в правом желудочке
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Сравнение оценочного систолического давления в правом желудочке у пациенток в активных родах по сравнению с теми, у которых нет активных родов (мм рт. ст.)
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс производительности миокарда левого желудочка
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
|
Общее количество пациентов с наличием регионарных нарушений движения стенки
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
|
Общее количество пациентов с аномальной глобальной дисфункцией правого желудочка
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
|
Систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
сантиметры
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
Доплер тканей
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
см/сек
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
Общее количество материнских смертей в течение 0-42 дней после родов
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Количество пациенток с идентифицируемым послеродовым осложнением, выявленным Центрами по контролю и профилактике заболеваний.
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
Острый инфаркт миокарда, аневризма аорты, острая почечная недостаточность, респираторный дистресс-синдром взрослых, эмболия околоплодными водами, остановка сердца, фибрилляция желудочков, нарушение сердечного ритма, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, эклампсия, сердечная недостаточность, остановка сердца во время операции или процедуры, послеродовые цереброваскулярные нарушения, отек легких, аспирация, осложнения сердечно-легочной анестезии, сепсис, шок, воздушная или тромбоэмболия, переливание препаратов крови, гистерэктомия, временная трахеостомия, требующая ИВЛ
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Количество пациентов с показаниями пульсоксиметрии <90% после родов
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Количество пациентов, которым потребовалась оксигенотерапия после родов
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Количество пациентов, у которых развивается мерцательная аритмия или преждевременные предсердные комплексы
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Количество пациентов, у которых развивается инсульт
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
Инсульт должен быть подтвержден с помощью визуализации, включая компьютерную томографию или магнитно-резонансную томографию.
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Количество пациенток с повышением уровня трансаминаз во время родов или после родов
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
Всего часов от поступления до выписки
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии в течение 42 дней после родов.
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Смертность в течение 42 дней после родов
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Количество пациенток с послеродовым диагнозом послеродового кровотечения
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
|
Общее число пациенток, которым после родов требуются дополнительные утеротонические препараты, кроме окситоцина.
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
Лекарства включают дополнительную дозу окситоцина выше 3 единиц, метилэргоновин, карбопрост, транексамовую кислоту или мизопростол.
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в переливании
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
Cell Saver, эритроциты, тромбоциты, свежезамороженная плазма, криопреципитат
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
Расчетная и количественная оценка кровопотери, а также разница между гемоглобином до родов и самым низким гемоглобином после родов при поступлении
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Количество пациентов, нуждающихся в вазопрессорах после родов для поддержания артериального давления
Временное ограничение: От 0 до 42 дней после родов
|
фенилэфрин, эфедрин, норадреналин, адреналин, вазопрессин, ингаляционная закись азота, ингаляционный эпопростенол
|
От 0 до 42 дней после родов
|
|
Активин А уровень
Временное ограничение: Менее 3 часов после процедуры эхокардиографии
|
Менее 3 часов после процедуры эхокардиографии
|
|
|
Плацентарный фактор роста
Временное ограничение: Менее 3 часов после процедуры эхокардиографии
|
Менее 3 часов после процедуры эхокардиографии
|
|
|
Растворимый эндоглин
Временное ограничение: Менее 3 часов после процедуры эхокардиографии
|
Менее 3 часов после процедуры эхокардиографии
|
|
|
Систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
Метод Симпсона аномалий движения дисков и диастолической функции
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
|
Напряжение правого желудочка
Временное ограничение: Во время процедуры эхокардиографии
|
%
|
Во время процедуры эхокардиографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D20144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .