Echokardiografia przezklatkowa funkcji komór u rodzących w czasie porodu
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Echokardiografia przezklatkowa czynności serca rodzących w czasie porodu
To badanie echokardiograficzne scharakteryzuje strukturę i funkcję serca podczas porodu.
Obrazowanie serca podczas stresu porodowego może zwiększyć wykrywanie subklinicznych chorób sercowo-naczyniowych przy użyciu zaawansowanych technik obrazowania.
Mierzone będą również biomarkery serca i częstość powikłań, a następnie porównywane między pacjentami zi bez objawów choroby sercowo-naczyniowej w badaniu echokardiograficznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 35 lat z ciążą pojedynczą w trakcie czynnego porodu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zdrowe rodzące w wieku 18 lat lub starsze, których ciąża szacowana jest na co najmniej 37 tygodni, u których spodziewany jest poród podczas hospitalizacji.
- Podczas badania echokardiograficznego pacjentka musi być w czynnym porodzie z rozwarciem szyjki macicy między 6-10 cm i skurczami w odstępach krótszych niż 5 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Znana funkcjonalna lub strukturalna choroba serca
- Wcześniej rozpoznane nadciśnienie płucne.
- Choroby współistniejące inne niż cukrzyca ciążowa kontrolowana dietą, niepowikłana otyłość, łagodna astma i pacjenci z eutyreozą z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy w wywiadzie.
- Położnicy popierający aktywne zażywanie środków odurzających dostępnych bez recepty, w tym kokainy, metamfetaminy lub ketaminy.
- Inne kryteria niewłączenia obejmują niezdolność do tolerowania ułożenia na lewym boku, zarówno objawowo, jak i poprzez monitorowanie tętna płodu, podejrzenie niedoczynności lub nadkrzepliwości, które nie zostało wcześniej rozpoznane, niestabilność hemodynamiczna wymagająca podania >2 l krystaloidów w ciągu 1 godziny po umieszczeniu zewnątrzoponowym lub podanie wazopresyjne >15 mg efedryny lub >300 mcg fenylefryny w ciągu 1 godziny po założeniu zewnątrzoponowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentek z nieprawidłowym wzorcem obciążenia w porównaniu z porodami niebędącymi w trakcie porodu
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Napięcie lewej komory
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
Odsetek pacjentek z dysfunkcją rozkurczową w porównaniu do rodzących nie rodzących
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Nieprawidłowa funkcja rozkurczowa
|
Podczas procedury echokardiografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacunkowe ciśnienie skurczowe prawej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Porównanie szacowanego ciśnienia skurczowego prawej komory między pacjentkami w trakcie aktywnego porodu i tymi, które nie są w trakcie aktywnego porodu (mm Hg)
|
Podczas procedury echokardiografii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wydajności mięśnia sercowego lewej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
|
Całkowita liczba pacjentów z obecnością regionalnych zaburzeń ruchomości ściany
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
|
Całkowita liczba pacjentów z nieprawidłową globalną dysfunkcją prawej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
|
Ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
cm
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
Doppler tkankowy
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
cm/sek
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
Całkowita liczba zgonów matek w ciągu 0-42 dni po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Liczba pacjentek z możliwym do zidentyfikowania przez Centers for Disease Control Ciężkie zachorowalności matek Identyfikacja powikłań poporodowych
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Ostry zawał mięśnia sercowego, tętniak aorty, ostra niewydolność nerek, zespół niewydolności oddechowej dorosłych, zator płynem owodniowym, zatrzymanie akcji serca, migotanie komór, zmiana rytmu serca, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rzucawka, niewydolność serca, zatrzymanie krążenia podczas zabiegu lub zabiegu, poporodowe zaburzenia mózgowo-naczyniowe, obrzęk płuc, aspiracja, powikłania znieczulenia krążeniowo-oddechowego, posocznica, wstrząs, zator powietrzny lub zakrzepowy, transfuzja produktów krwiopochodnych, histerektomia, tymczasowa tracheostomia, wymagająca wentylacji
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Liczba pacjentek z odczytem pulsoksymetrii <90% po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Liczba pacjentek wymagających podania tlenu po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się migotanie przedsionków lub przedwczesne zespoły przedsionkowe
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Udar musi zostać zweryfikowany za pomocą badań obrazowych, w tym tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Liczba pacjentek z podwyższonym poziomem transaminaz podczas porodu lub po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Suma godzin od przyjęcia do wypisu
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Liczba pacjentek wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii w ciągu 42 dni po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Śmiertelność w ciągu 42 dni po porodzie
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Liczba pacjentek z poporodowym rozpoznaniem krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
|
Całkowita liczba pacjentek, które po porodzie wymagają dodatkowych leków zwiększających napięcie macicy innych niż oksytocyna
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Leki obejmują dodatkową dawkę oksytocyny powyżej 3 jednostek, metyloergonowiny, karboprostu, kwasu traneksamowego lub mizoprostolu
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Liczba pacjentów wymagających transfuzji
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Cell Saver, krwinki czerwone, płytki krwi, świeżo mrożone osocze, krioprecypitat
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
Szacunkowa i ilościowa utrata krwi oraz różnica między hemoglobiną przed porodem a najniższą hemoglobiną po porodzie podczas przyjęcia
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Liczba pacjentek wymagających wazopresora po porodzie w celu podtrzymania ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Od 0 do 42 dni po porodzie
|
fenylefryna, efedryna, noradrenalina, epinefryna, wazopresyna, podtlenek azotu wziewny, epoprostenol wziewny
|
Od 0 do 42 dni po porodzie
|
|
Poziom aktywiny A
Ramy czasowe: Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
|
Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
|
|
|
Łożyskowy czynnik wzrostu
Ramy czasowe: Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
|
Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
|
|
|
Rozpuszczalny endoglin
Ramy czasowe: Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
|
Mniej niż 3 godziny po badaniu echokardiograficznym
|
|
|
Funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Podczas procedury echokardiografii
|
Metoda Simpsona zaburzeń ruchu krążków i funkcji rozkurczowej
|
Podczas procedury echokardiografii
|
|
Naciągnięcie prawej komory
Ramy czasowe: Podczas badania echokardiograficznego
|
%
|
Podczas badania echokardiograficznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powikłania porodu położniczego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)