临产产妇心室功能的经胸超声心动图
2023年7月12日 更新者：Leigh C. Hickerson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
临产产妇心功能的经胸超声心动图
这项超声心动图研究将表征分娩期间的心脏结构和功能。
在分娩压力下对心脏进行成像可以使用先进的成像技术增加对亚临床心血管疾病的检测。
还将测量心脏血清生物标志物和并发症发生率，并在超声心动图上有和没有心血管疾病证据的患者之间进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leigh C Hickerson, MD
- 电话号码：(603) 650-5000
- 邮箱：leigh.c.hickerson@hitchcock.org
学习地点
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-
New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- 招聘中
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
接触：
- Leigh C Hickerson, MD
- 电话号码：303-596-4059
- 邮箱：leigh.c.hickerson@hitchcock.org
-
首席研究员：
- Leigh C Hickerson, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
18 至 35 岁的健康单胎妊娠分娩妇女
描述
纳入标准：
- 预计在住院期间分娩的所有年满 18 岁且估计妊娠大于或等于 37 周的健康产妇。
- 在超声心动图检查期间，患者必须处于积极分娩状态，宫颈扩张 6-10 厘米，宫缩间隔小于 5 分钟。
排除标准：
- 已知的功能性或结构性心脏病
- 先前诊断为肺动脉高压。
- 除饮食控制的妊娠糖尿病、单纯性肥胖、轻度哮喘和甲状腺功能减退症患者以外的合并症。
- 产妇支持积极使用非处方类精神改变药物，包括可卡因、甲基苯丙胺或氯胺酮。
- 其他非入选标准包括无法通过症状或胎心率监测耐受左侧卧位、先前未诊断的疑似低凝状态或高凝状态、血流动力学不稳定需要在硬膜外放置后 1 小时内给予 >2 L 晶体液或硬膜外放置后 1 小时内给予 >15 mg 麻黄碱或 >300 mcg 去氧肾上腺素的升压药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与未分娩的产妇相比，具有异常应变模式的患者比例
大体时间：在超声心动图过程中
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左心室应变
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在超声心动图过程中
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与未分娩的产妇相比，舒张功能不全患者的比例
大体时间：在超声心动图过程中
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舒张功能异常
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在超声心动图过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计右心室收缩压
大体时间：在超声心动图过程中
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比较活跃分娩患者与非活跃分娩患者之间估计的右心室收缩压 (mm Hg)
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在超声心动图过程中
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室心肌性能指数
大体时间：在超声心动图过程中
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在超声心动图过程中
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存在局部室壁运动异常的患者总数
大体时间：在超声心动图过程中
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在超声心动图过程中
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总体右心室功能不全异常患者总数
大体时间：在超声心动图过程中
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在超声心动图过程中
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右心室劳损
大体时间：在超声心动图过程中
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在超声心动图过程中
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三尖瓣环平面收缩期偏移
大体时间：在超声心动图过程中
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厘米
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在超声心动图过程中
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组织多普勒
大体时间：在超声心动图过程中
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厘米/秒
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在超声心动图过程中
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产后 0-42 天内的孕产妇死亡总数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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患有可识别的疾病控制中心严重孕产妇发病率鉴定产后并发症的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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急性心肌梗塞、主动脉瘤、急性肾功能衰竭、成人呼吸窘迫综合征、羊水栓塞、心脏停搏、心室颤动、心律转换、弥漫性血管内凝血、子痫、心力衰竭、手术或操作过程中的停搏、产后脑血管疾病、肺水肿、误吸、心肺麻醉并发症、败血症、休克、空气或血栓栓塞、血液制品输注、子宫切除术、临时气管切开术、需要通气
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产后 0 至 42 天
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分娩后脉搏血氧仪读数 <90% 的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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分娩后需要给氧的患者数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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发生房颤或房性早搏的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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发生中风的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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必须通过包括计算机断层扫描或磁共振成像在内的成像来验证中风。
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产后 0 至 42 天
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分娩期间或分娩后转氨酶水平升高的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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住院时间
大体时间：产后 0 至 42 天
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从入院到出院的总小时数
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产后 0 至 42 天
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产后 42 天内需要进入重症监护病房的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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分娩后 42 天内的死亡率
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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产后诊断为产后出血的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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产后 0 至 42 天
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分娩后需要除催产素以外的其他宫缩药物的患者总数
大体时间：产后 0 至 42 天
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药物包括追加剂量超过 3 个单位的催产素、甲基麦角新碱、卡前列素、氨甲环酸或米索前列醇
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产后 0 至 42 天
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需要输血的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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Cell Saver、红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆、冷沉淀
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产后 0 至 42 天
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失血
大体时间：产后 0 至 42 天
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估计和定量失血量以及分娩前血红蛋白与入院后分娩后最低血红蛋白之间的差异
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产后 0 至 42 天
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分娩后需要血管升压药以支持血压的患者人数
大体时间：产后 0 至 42 天
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去氧肾上腺素、麻黄碱、去甲肾上腺素、肾上腺素、加压素、吸入一氧化二氮、吸入依前列醇
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产后 0 至 42 天
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激活素A级
大体时间：超声心动图检查后不到 3 小时
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超声心动图检查后不到 3 小时
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胎盘生长因子
大体时间：超声心动图检查后不到 3 小时
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超声心动图检查后不到 3 小时
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可溶性内皮糖蛋白
大体时间：超声心动图检查后不到 3 小时
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超声心动图检查后不到 3 小时
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左心室收缩功能
大体时间：在超声心动图检查过程中
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辛普森法椎间盘运动异常和舒张功能
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在超声心动图检查过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月5日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月18日
首次发布 (实际的)
2020年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月12日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D20144
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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