Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transthoracic Echocardiography of Ventricular Function of Parturients in Labor

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthoracic Echocardiography of Cardiac Function of Parturients in Labor

Tämä kaikukardiografiatutkimus luonnehtii sydämen rakennetta ja toimintaa synnytyksen aikana. Sydämen kuvantaminen synnytysstressin aikana voisi lisätä subkliinisen sydän- ja verisuonitautien havaitsemista kehittyneillä kuvantamistekniikoilla. Sydämen seerumin biomarkkereita ja komplikaatioiden määrää mitataan myös ja niitä verrataan potilaiden välillä, joilla on sydän- ja verisuonitautien merkkejä tai joilla ei ole merkkejä kaikukardiografiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leigh C Hickerson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18–35-vuotiaat naiset, joilla on yksittäinen raskaus aktiivisessa synnytyksessä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat terveet synnyttäjät, joiden arvioitu raskausaika on vähintään 37 viikkoa ja joiden odotetaan synnyttävän sairaalahoidon aikana.
  • Kaikukardiografisen tutkimuksen aikana potilaan tulee olla aktiivinen synnytys, kohdunkaulan laajeneminen 6-10 cm ja supistukset, joiden väli on alle 5 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu toiminnallinen tai rakenteellinen sydänsairaus
  • Aiemmin diagnosoitu keuhkoverenpainetauti.
  • Muut samanaikaiset sairaudet kuin ruokavaliosäädellyt raskausdiabetes, komplisoitumaton liikalihavuus, lievä astma ja eutyreoosipotilaat, joilla on ollut hypo- tai hypertyreoosi.
  • Pojat, jotka kannattavat reseptivapaiden mielenmuokkauslääkkeiden, kuten kokaiinin, metamfetamiinin tai ketamiinin, aktiivista käyttöä.
  • Muita kriteereitä, joita ei sisällytetä mukaan, ovat kyvyttömyys sietää vasemman lateraalisen asentoa joko oireenmukaisesti tai sikiön sykemittauksella, epäillyt hypo- tai hyperkoagulaatiotilat, joita ei ole aiemmin diagnosoitu, hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii >2 litran kristalloidien antoa 1 tunnin kuluessa epiduraalista tai > 15 mg efedriiniä tai > 300 mcg fenyyliefriiniä vasopressorilla 1 tunnin sisällä epiduraalista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on epänormaali rasituskuvio verrattuna synnyttäjiin, jotka eivät synny
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Vasemman kammion rasitus
Ekokardiogrammin aikana
Diastolisesta toimintahäiriöstä kärsivien potilaiden osuus verrattuna synnyttäjiin, jotka eivät synny
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Epänormaali diastolinen toiminta
Ekokardiogrammin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu oikean kammion systolinen paine
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Vertaamalla arvioitua oikean kammion systolista painetta aktiivisessa synnytyksessä oleviin potilaisiin, jotka eivät ole aktiivisia (mm Hg)
Ekokardiogrammin aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joilla on alueellisia seinämän liikkeen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Potilaiden kokonaismäärä, joilla on epänormaali globaali oikean kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Oikean kammion rasitus
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Ekokardiogrammin aikana
Tricuspid rengasmainen taso systolinen retki
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
senttimetriä
Ekokardiogrammin aikana
Kudosdoppler
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
cm/s
Ekokardiogrammin aikana
Äitiyskuolemien kokonaismäärä 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on tunnistettavissa oleva sairaudenhallintakeskuksen vakava äitiyssairaustunnistuksen komplikaatio synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Akuutti sydäninfarkti, aortan aneurysma, akuutti munuaisten vajaatoiminta, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, lapsivesiembolia, sydämenpysähdys, kammiovärinä, sydämen rytmin muuttuminen, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, eklampsia, sydämen vajaatoiminta, pysähtyminen leikkauksen tai toimenpiteen aikana, aivoverisuonihäiriö keuhkopöhö, aspiraatio, kardiopulmonaalianestesian komplikaatiot, sepsis, sokki, ilma- tai tromboottinen embolia, verivalmisteen siirto, kohdun poisto, tilapäinen trakeostomia, jotka vaativat hengitystä
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joiden pulssioksimetrian lukema on alle 90 % synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Potilaiden määrä, jotka tarvitsivat happea synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy eteisvärinä tai ennenaikaiset eteiskompleksit
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy aivohalvaus
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Aivohalvaus on varmistettava kuvantamisella, mukaan lukien joko tietokonetomografia tai magneettikuvaus.
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on kohonnut transaminaasitasot synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Tunteja yhteensä maahanpääsystä lähtöön
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat tehohoidon vastaanottoa 42 päivän sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Kuolleisuus 42 päivän sisällä toimituksesta
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka tarvitsevat synnytyksen jälkeen muita uterotonisia lääkkeitä kuin oksitosiinia
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Lääkkeitä ovat oksitosiinin lisäannos yli 3 yksikköä, metyyliergonoviini, karboprosti, traneksaamihappo tai misoprostoli
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Verensiirron tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Cell Saver, punasolut, verihiutaleet, tuore pakastettu plasma, kryosakka
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Verenhukka
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Arvioitu ja määrällinen verenhukka sekä ero synnytystä edeltävän hemoglobiinin ja synnytyksen jälkeisen alimman hemoglobiinin välillä sisäänpääsyn aikana
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat vasopressoria synnytyksen jälkeen verenpaineen ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 0-42 päivää synnytyksen jälkeen
fenyyliefriini, efedriini, norepinefriini, epinefriini, vasopressiini, inhaloitava typpioksiduuli, inhaloitava epoprostenoli
0-42 päivää synnytyksen jälkeen
Aktiviini A taso
Aikaikkuna: Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Istukan kasvutekijä
Aikaikkuna: Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Liukoinen endogliini
Aikaikkuna: Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Alle 3 tuntia kaikukardiogrammitoimenpiteen jälkeen
Vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: Ekokardiogrammin aikana
Simpsonin menetelmä levyjen liikehäiriöiden ja diastolisen toiminnan korjaamiseksi
Ekokardiogrammin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D20144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa