Transthoracale echocardiografie van de ventriculaire functie van parturiënten tijdens de bevalling
13 november 2024 bijgewerkt door: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Transthoracale echocardiografie van de hartfunctie van parturiënten tijdens de bevalling
Deze echocardiografische studie zal de structuur en functie van het hart tijdens de bevalling karakteriseren.
Beeldvorming van het hart tijdens de stress van de bevalling kan de detectie van subklinische hart- en vaatziekten vergroten met behulp van geavanceerde beeldvormingstechnieken.
Cardiale serumbiomarkers en complicatiepercentages zullen ook worden gemeten en vergeleken tussen patiënten met en zonder bewijs van cardiovasculaire aandoeningen op echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwen tussen 18 en 35 jaar met een eenlingzwangerschap in actieve bevalling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezonde parturiënten van 18 jaar of ouder met een geschatte zwangerschapsduur van meer dan of gelijk aan 37 weken die naar verwachting zullen bevallen tijdens hun ziekenhuisopname.
- Tijdens het echocardiografisch onderzoek moet de patiënt actief bevallen zijn met cervicale verwijding tussen 6-10 cm en contracties die minder dan 5 minuten uit elkaar liggen.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende functionele of structurele hartziekte
- Eerder gediagnosticeerde pulmonale hypertensie.
- Comorbide ziekte anders dan dieetgecontroleerde zwangerschapsdiabetes, ongecompliceerde obesitas, milde astma en euthyroïde patiënten met een voorgeschiedenis van hypo- of hyperthyreoïdie.
- Parturiënten die het actieve gebruik van niet-receptplichtige geestverruimende medicijnen onderschrijven, waaronder cocaïne, methamfetamine of ketamine.
- Andere niet-inclusiecriteria zijn onder meer het onvermogen om linker laterale positionering te tolereren, hetzij symptomatisch, hetzij door monitoring van de foetale hartslag, vermoede hypo- of hypercoaguleerbare toestanden die niet eerder werden gediagnosticeerd, hemodynamische instabiliteit die >2 L kristalloïde toediening vereist binnen een tijdsbestek van 1 uur na epidurale plaatsing of vasopressor toediening van> 15 mg efedrine of> 300 mcg fenylefrine toediening binnen 1 uur na epidurale plaatsing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten met een abnormaal belastingspatroon in vergelijking met parturiënten die niet aan het bevallen zijn
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Linkerventrikelbelasting
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
Het aandeel patiënten met diastolische disfunctie in vergelijking met parturiënten die niet aan het bevallen zijn
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Abnormale diastolische functie
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte systolische druk in het rechterventrikel
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Vergelijking van de geschatte systolische druk in het rechterventrikel tussen patiënten met actieve bevalling in vergelijking met degenen die geen actieve bevalling hebben (mm Hg)
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linker ventriculaire myocardiale prestatie-index
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
|
Totaal aantal patiënten met de aanwezigheid van regionale wandbewegingsafwijkingen
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
|
Totaal aantal patiënten met abnormale globale rechterventrikeldisfunctie
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
|
Tricuspidalis ringvormig vlak systolische excursie
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
centimeter
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
Weefsel dopplers'
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
cm/sec
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
Totaal aantal moedersterfte binnen 0-42 dagen na de bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Het aantal patiënten met een identificeerbare Centers for Disease Control Ernstige maternale morbiditeit Identificatie complicatie postpartum
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
Acuut myocardinfarct, aorta-aneurysma, acuut nierfalen, adult respiratory distress syndrome, vruchtwaterembolie, hartstilstand, ventrikelfibrillatie, conversie van hartritme, gedissemineerde intravasculaire stolling, eclampsie, hartfalen, arrestatie tijdens een operatie of procedure, puerperale cerebrovasculaire aandoeningen, longoedeem, aspiratie, cardiopulmonale anesthesiecomplicaties, sepsis, shock, lucht- of trombose-embolie, bloedproducttransfusie, hysterectomie, tijdelijke tracheostomie, waarbij beademing nodig is
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Het aantal patiënten met een pulsoximetriewaarde <90% na bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Het aantal patiënten dat na de bevalling zuurstoftoediening nodig had
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Het aantal patiënten dat atriumfibrilleren of premature atriale complexen ontwikkelt
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Het aantal patiënten dat een beroerte krijgt
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
Beroerte moet worden geverifieerd door middel van beeldvorming, waaronder computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming.
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Het aantal patiënten met een verhoging van de transaminasewaarden tijdens de bevalling of na de bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
Totaal aantal uren van opname tot ontslag
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Het aantal patiënten dat binnen 42 dagen na de bevalling op de intensive care moet worden opgenomen
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Sterfte binnen 42 dagen na bevalling
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Het aantal patiënten met een postpartumdiagnose van postpartumbloeding
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
|
Het totale aantal patiënten dat na de bevalling andere uterotone medicatie nodig heeft dan oxytocine
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
Medicijnen zijn onder meer een extra dosis oxytocine van meer dan 3 eenheden, methylergonovine, carboprost, tranexaminezuur of misoprostol
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Het aantal patiënten dat een transfusie nodig heeft
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
Cell Saver, rode bloedcellen, bloedplaatjes, vers ingevroren plasma, cryoprecipitaat
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
Geschat en gekwantificeerd bloedverlies, evenals het verschil tussen hemoglobine vóór de bevalling en het laagste hemoglobine na de bevalling tijdens opname
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Aantal patiënten dat vasopressor nodig heeft na bevalling om de bloeddruk te ondersteunen
Tijdsspanne: 0 tot 42 dagen na de bevalling
|
fenylefrine, efedrine, noradrenaline, epinefrine, vasopressine, geïnhaleerd lachgas, geïnhaleerd epoprostenol
|
0 tot 42 dagen na de bevalling
|
|
Activin A-niveau
Tijdsspanne: Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
|
Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
|
|
|
Placenta groeifactor
Tijdsspanne: Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
|
Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
|
|
|
Oplosbare endoglin
Tijdsspanne: Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
|
Minder dan 3 uur na de echocardiogramprocedure
|
|
|
Linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: Tijdens de echocardiogramprocedure
|
Simpson's methode van schijfbewegingsafwijkingen en diastolische functie
|
Tijdens de echocardiogramprocedure
|
|
Rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: Tijdens echocardiogramprocedure
|
%
|
Tijdens echocardiogramprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D20144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verloskundige arbeidscomplicaties
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie