Transtorakální echokardiografie komorové funkce rodičky při porodu
13. listopadu 2024 aktualizováno: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Transtorakální echokardiografie srdeční funkce rodičky při porodu
Tato echokardiografická studie bude charakterizovat strukturu a funkci srdce během porodu.
Zobrazování srdce během porodního stresu by mohlo zvýšit detekci subklinického kardiovaskulárního onemocnění pomocí pokročilých zobrazovacích technik.
Srdeční sérové biomarkery a četnost komplikací budou také měřeny a porovnány mezi pacienty s průkazem kardiovaskulárního onemocnění a bez něj na echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé ženy ve věku 18 až 35 let s jednočetným těhotenstvím v aktivním porodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny zdravé rodičky ve věku 18 let nebo starší s odhadovanou gestací delší nebo rovnou 37 týdnům, u kterých se očekává porod během jejich hospitalizace.
- Během echokardiografického vyšetření musí být pacient v aktivním porodu s cervikální dilatací mezi 6-10 cm a kontrakcemi, které jsou od sebe vzdáleny méně než 5 minut.
Kritéria vyloučení:
- Známé funkční nebo strukturální onemocnění srdce
- Dříve diagnostikovaná plicní hypertenze.
- Komorbidní onemocnění jiné než dietou kontrolovaný gestační diabetes, nekomplikovaná obezita, mírné astma a eutyreoidní pacientky s anamnézou hypo nebo hypertyreózy.
- Rodiče schvalující aktivní užívání volně prodejných drog měnících mysl, včetně kokainu, metamfetaminu nebo ketaminu.
- Mezi další kritéria nezařazení patří neschopnost tolerovat levostranné umístění buď symptomaticky nebo monitorováním srdeční frekvence plodu, podezření na hypo- nebo hyperkoagulační stavy, které nebyly dříve diagnostikovány, hemodynamická nestabilita vyžadující podání >2 l krystaloidů během 1 hodiny po epidurálním umístění nebo podání vazopresoru > 15 mg efedrinu nebo > 300 mcg fenylefrinu do 1 hodiny po epidurální aplikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientek s abnormálním vzorem napětí ve srovnání s rodičkami, které nerodí
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Napětí levé komory
|
Během echokardiogramu
|
|
Podíl pacientek s diastolickou dysfunkcí ve srovnání s rodičkami, které nerodí
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Abnormální diastolická funkce
|
Během echokardiogramu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadovaný systolický tlak v pravé komoře
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Porovnání odhadovaného systolického tlaku v pravé komoře mezi pacienty v aktivním porodu ve srovnání s těmi, kteří nejsou v aktivním porodu (mm Hg)
|
Během echokardiogramu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index výkonnosti myokardu levé komory
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Během echokardiogramu
|
|
|
Celkový počet pacientů s přítomností regionálních abnormalit pohybu stěny
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Během echokardiogramu
|
|
|
Celkový počet pacientů s abnormální globální dysfunkcí pravé komory
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Během echokardiogramu
|
|
|
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny
Časové okno: Během echokardiogramu
|
centimetry
|
Během echokardiogramu
|
|
Tkáňový dopplerův
Časové okno: Během echokardiogramu
|
cm/sec
|
Během echokardiogramu
|
|
Celkový počet úmrtí matek během 0-42 dnů po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Počet pacientek s identifikovatelnou poporodní komplikací identifikace těžké mateřské morbidity Center for Disease Control
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
Akutní infarkt myokardu, aneuryzma aorty, akutní selhání ledvin, syndrom dechové tísně dospělých, embolie plodovou vodou, srdeční zástava, fibrilace komor, konverze srdečního rytmu, diseminovaná intravaskulární koagulace, eklampsie, srdeční selhání, zástava během operace nebo zákroku, puerperální cerebrovaskulární poruchy, plicní edém, aspirace, komplikace kardiopulmonální anestezie, sepse, šok, vzduchová nebo trombotická embolie, transfuze krevních produktů, hysterektomie, dočasná tracheostomie, vyžadující ventilaci
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Počet pacientek s hodnotou pulzní oxymetrie <90 % po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Počet pacientek, které po porodu vyžadovaly podání kyslíku
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Počet pacientů, u kterých se rozvine fibrilace síní nebo předčasné síňové komplexy
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Počet pacientů, u kterých dojde k mrtvici
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
Cévní mozková příhoda musí být ověřena zobrazením včetně počítačové tomografie nebo magnetické rezonance.
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Počet pacientek se zvýšením hladin transamináz během porodu nebo po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
Celkový počet hodin od přijetí do propuštění
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Počet pacientů vyžadujících přijetí na jednotku intenzivní péče do 42 dnů po porodu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Úmrtnost do 42 dnů po dodání
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Počet pacientek s poporodní diagnózou poporodního krvácení
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
|
Celkový počet pacientek, které po porodu potřebují další uterotonickou medikaci kromě oxytocinu
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
Mezi léky patří další dávka oxytocinu nad 3 jednotky, methylergonovin, karboprost, kyselina tranexamová nebo misoprostol
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Počet pacientů vyžadujících transfuzi
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
Cell Saver, červené krvinky, krevní destičky, čerstvě zmrazená plazma, kryoprecipitát
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Ztráta krve
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
Odhadovaná a kvantifikovaná krevní ztráta a také rozdíl mezi hemoglobinem před porodem a nejnižším hemoglobinem po porodu během příjmu
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Počet pacientek vyžadujících po porodu vazopresor k podpoře krevního tlaku
Časové okno: 0 až 42 dní po porodu
|
fenylefrin, efedrin, norepinefrin, epinefrin, vasopresin, inhalovaný oxid dusný, inhalovaný epoprostenol
|
0 až 42 dní po porodu
|
|
Úroveň aktivinu A
Časové okno: Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
|
Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
|
|
|
Placentární růstový faktor
Časové okno: Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
|
Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
|
|
|
Rozpustný endoglin
Časové okno: Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
|
Méně než 3 hodiny po echokardiogramu
|
|
|
Systolická funkce levé komory
Časové okno: Během echokardiogramu
|
Simpsonova metoda abnormalit pohybu plotének a diastolické funkce
|
Během echokardiogramu
|
|
Napětí pravé komory
Časové okno: Během postupu echokardiogramu
|
%
|
Během postupu echokardiogramu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D20144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodnické porodní komplikace
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor