Échocardiographie transthoracique de la fonction ventriculaire des parturientes en travail
13 novembre 2024 mis à jour par: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Échocardiographie transthoracique de la fonction cardiaque des parturientes en travail
Cette étude échocardiographique caractérisera la structure et la fonction cardiaque pendant le travail.
L'imagerie du cœur pendant le stress du travail pourrait augmenter la détection des maladies cardiovasculaires subcliniques à l'aide de techniques d'imagerie avancées.
Les biomarqueurs sériques cardiaques et les taux de complications seront également mesurés et comparés entre les patients avec et sans signe de maladie cardiovasculaire à l'échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans ayant une grossesse unique en travail actif
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les parturientes en bonne santé âgées de 18 ans ou plus avec une gestation estimée supérieure ou égale à 37 semaines qui devraient accoucher pendant leur hospitalisation.
- Lors de l'examen échocardiographique, la patiente doit être en travail actif avec une dilatation cervicale comprise entre 6 et 10 cm et des contractions espacées de moins de 5 minutes.
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie fonctionnelle ou structurelle connue
- Hypertension pulmonaire diagnostiquée antérieurement.
- Maladie comorbide autre que le diabète gestationnel contrôlé par le régime, l'obésité non compliquée, l'asthme léger et les patients euthyroïdiens ayant des antécédents d'hypo ou d'hyperthyroïdie.
- Parturientes approuvant l'utilisation active de médicaments psychotropes en vente libre, y compris la cocaïne, la méthamphétamine ou la kétamine.
- D'autres critères de non-inclusion comprennent l'incapacité à tolérer le positionnement latéral gauche, soit de manière symptomatique, soit par surveillance de la fréquence cardiaque fœtale, des états d'hypo ou d'hypercoagulabilité suspectés qui n'ont pas été diagnostiqués auparavant, une instabilité hémodynamique nécessitant l'administration de cristalloïdes > 2 L dans l'heure suivant la mise en place de la péridurale ou administration vasopressive de > 15 mg d'éphédrine ou > 300 mcg de phényléphrine dans l'heure suivant la mise en place de la péridurale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patientes présentant un schéma d'effort anormal par rapport aux parturientes qui ne sont pas en travail
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Contrainte ventriculaire gauche
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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La proportion de patientes présentant une dysfonction diastolique par rapport aux parturientes qui ne sont pas en travail
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Fonction diastolique anormale
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression systolique ventriculaire droite estimée
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Comparaison de la pression systolique ventriculaire droite estimée entre les patients en travail actif et ceux qui ne sont pas en travail actif (mm Hg)
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de performance myocardique ventriculaire gauche
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Nombre total de patients présentant des anomalies régionales du mouvement de la paroi
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Nombre total de patients présentant une dysfonction ventriculaire droite globale anormale
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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centimètres
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Doppler tissulaire
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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cm/s
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Nombre total de décès maternels dans les 0 à 42 jours post-partum
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patientes présentant une complication identifiable après l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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Infarctus aigu du myocarde, anévrisme aortique, insuffisance rénale aiguë, syndrome de détresse respiratoire de l'adulte, embolie amniotique, arrêt cardiaque, fibrillation ventriculaire, conversion du rythme cardiaque, coagulation intravasculaire disséminée, éclampsie, insuffisance cardiaque, arrêt au cours d'une intervention chirurgicale ou d'une intervention, troubles cérébrovasculaires puerpéraux, œdème pulmonaire, aspiration, complications d'anesthésie cardiopulmonaire, septicémie, choc, embolie gazeuse ou thrombotique, transfusion de produits sanguins, hystérectomie, trachéotomie temporaire, nécessitant une ventilation
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patients avec une lecture d'oxymétrie de pouls <90 % après l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patients qui ont eu besoin d'oxygène après l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patients qui développent une fibrillation auriculaire ou des complexes auriculaires prématurés
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patients qui développent un AVC
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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L'AVC doit être vérifié par imagerie, y compris la tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique.
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patientes présentant une élévation des taux de transaminases pendant le travail ou après l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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Heures totales de l'admission à la sortie
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs dans les 42 jours suivant l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Mortalité dans les 42 jours suivant l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patientes avec un diagnostic post-partum d'hémorragie post-partum
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre total de patients qui ont besoin de médicaments utérotoniques supplémentaires autres que l'ocytocine après l'accouchement
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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Les médicaments comprennent une dose supplémentaire d'ocytocine supérieure à 3 unités, de la méthylergonovine, du carboprost, de l'acide tranexamique ou du misoprostol
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0 à 42 jours post-partum
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Le nombre de patients nécessitant une transfusion
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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Cell Saver, globules rouges, plaquettes, plasma frais congelé, cryoprécipité
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0 à 42 jours post-partum
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Perte de sang
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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Perte de sang estimée et quantifiée ainsi que la différence entre l'hémoglobine avant l'accouchement et l'hémoglobine la plus faible après l'accouchement lors de l'admission
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0 à 42 jours post-partum
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Nombre de patients nécessitant un vasopresseur après l'accouchement pour soutenir la tension artérielle
Délai: 0 à 42 jours post-partum
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phényléphrine, éphédrine, norépinéphrine, épinéphrine, vasopressine, protoxyde d'azote inhalé, époprosténol inhalé
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0 à 42 jours post-partum
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Niveau d'activine A
Délai: Moins de 3 heures après la procédure d'échocardiographie
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Moins de 3 heures après la procédure d'échocardiographie
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Facteur de croissance placentaire
Délai: Moins de 3 heures après la procédure d'échocardiographie
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Moins de 3 heures après la procédure d'échocardiographie
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Endogline soluble
Délai: Moins de 3 heures après la procédure d'échocardiographie
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Moins de 3 heures après la procédure d'échocardiographie
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Fonction systolique ventriculaire gauche
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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Méthode de Simpson des anomalies du mouvement des disques et de la fonction diastolique
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Tension ventriculaire droite
Délai: Pendant la procédure d'échocardiographie
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%
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Pendant la procédure d'échocardiographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D20144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .