Transthoracic ekokardiografi av ventrikulär funktion hos förlossningar under förlossningen
13 november 2024 uppdaterad av: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Transthorax ekokardiografi av hjärtfunktioner hos förlossande personer under förlossningen
Denna ekokardiografistudie kommer att karakterisera hjärtats struktur och funktion under förlossningen.
Avbildning av hjärtat under förlossningens stress kan öka upptäckten av subklinisk hjärt-kärlsjukdom med hjälp av avancerade avbildningstekniker.
Hjärtserumbiomarkörer och komplikationsfrekvens kommer också att mätas och jämföras mellan patienter med och utan tecken på kardiovaskulär sjukdom på ekokardiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor mellan 18 och 35 år med singelgraviditet under aktiv förlossning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla friska förlossningar 18 år eller äldre med beräknad graviditet större än eller lika med 37 veckor som förväntas förlossa under sin sjukhusvistelse.
- Under den ekokardiografiska undersökningen måste patienten vara i aktiv förlossning med cervikal dilatation mellan 6-10 cm och sammandragningar med mindre än 5 minuters mellanrum.
Exklusions kriterier:
- Känd funktionell eller strukturell hjärtsjukdom
- Tidigare diagnostiserad pulmonell hypertoni.
- Annan komorbid sjukdom än dietkontrollerad graviditetsdiabetes, okomplicerad fetma, mild astma och eutyreoideapatienter med en historia av hypo eller hypertyreos.
- Födande som stödjer aktiv användning av receptfria sinnesförändrande droger inklusive kokain, metamfetamin eller ketamin.
- Andra icke-inklusionskriterier inkluderar oförmåga att tolerera vänster lateral positionering antingen symtomatiskt eller genom fostrets hjärtfrekvensövervakning, misstänkta hypo- eller hyperkoagulerbara tillstånd som inte tidigare diagnostiserades, hemodynamisk instabilitet som kräver >2 L kristalloid administrering inom 1 timmes tidsram efter epidural placering eller administrering av vasopressor av >15 mg efedrin eller >300 mcg fenylefrin administrering inom 1 timme efter epidural placering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med ett onormalt belastningsmönster jämfört med förlossande som inte är i förlossning
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Vänster ventrikulär stam
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
Andelen patienter med diastolisk dysfunktion jämfört med förlossande som inte förlossar
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Onormal diastolisk funktion
|
Under ekokardiogramprocedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknat höger ventrikulärt systoliskt tryck
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Jämför uppskattat högerkammarsystoliskt tryck mellan patienter i aktiv förlossning jämfört med de som inte är i aktiv förlossning (mm Hg)
|
Under ekokardiogramprocedur
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänster kammare myokardiell prestationsindex
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
|
Totalt antal patienter med förekomst av regionala väggrörelseavvikelser
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
|
Totalt antal patienter med onormal global högerkammardysfunktion
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
|
Tricuspid ringformigt plan systolisk exkursion
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
centimeter
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
Vävnadsdoppler
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
cm/sek
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
Totalt antal mödradödsfall inom 0-42 dagar efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Antalet patienter med en identifierbar komplikation för identifiering av Centers for Disease Control Severe Maternal Morbidity Identification efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
Akut hjärtinfarkt, aortaaneurysm, akut njursvikt, andnödssyndrom hos vuxna, fostervattenemboli, hjärtstillestånd, ventrikelflimmer, omvandling av hjärtrytm, spridd intravaskulär koagulation, eklampsi, hjärtsvikt, stopp under operation eller ingrepp, barnskärlssjukdom, brovaskulär sjukdom lungödem, aspiration, kardiopulmonella anestesikomplikationer, sepsis, chock, luft- eller trombosemboli, blodprodukttransfusion, hysterektomi, tillfällig trakeostomi, som kräver ventilation
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Antalet patienter med en pulsoximetriavläsning <90 % efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Antalet patienter som krävde syretillförsel efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Antalet patienter som utvecklar förmaksflimmer eller prematura förmakskomplex
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Antalet patienter som utvecklar en stroke
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
Stroke måste verifieras genom avbildning inklusive antingen datortomografi eller magnetisk resonanstomografi.
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Antalet patienter med förhöjda transaminasnivåer under förlossningen eller efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
Totalt antal timmar från intagning till utskrivning
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Antalet patienter som behöver läggas in på intensivvårdsavdelning inom 42 dagar efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Dödlighet inom 42 dagar efter leverans
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Antalet patienter med en post-partum diagnos av post-partum blödning
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
|
Det totala antalet patienter som behöver ytterligare uterotoniska läkemedel än oxytocin efter förlossningen
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
Mediciner inkluderar ytterligare doser av oxytocin över 3 enheter, metylergonovin, karboprost, tranexamsyra eller misoprostol
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Antalet patienter som behöver en transfusion
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
Cell Saver, röda blodkroppar, blodplättar, färskfrusen plasma, kryoprecipitat
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Blodförlust
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
Uppskattad och kvantifierad blodförlust samt skillnaden mellan hemoglobin före förlossning och lägsta hemoglobin efter förlossning under inläggning
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Antal patienter som behöver vasopressor efter förlossningen för att stödja blodtrycket
Tidsram: 0 till 42 dagar efter förlossningen
|
fenylefrin, efedrin, noradrenalin, adrenalin, vasopressin, inhalerad lustgas, inhalerad epoprostenol
|
0 till 42 dagar efter förlossningen
|
|
Aktivera på A-nivå
Tidsram: Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
|
Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
|
|
|
Placenta tillväxtfaktor
Tidsram: Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
|
Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
|
|
|
Lösligt endoglin
Tidsram: Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
|
Mindre än 3 timmar efter ekokardiogramingrepp
|
|
|
Vänster ventrikulär systolisk funktion
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
Simpsons metod för diskar rörelseavvikelser och diastolisk funktion
|
Under ekokardiogramprocedur
|
|
Höger ventrikulär stam
Tidsram: Under ekokardiogramprocedur
|
%
|
Under ekokardiogramprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2020
Första postat (Faktisk)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D20144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .