Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transthorax ekkokardiografi af ventrikulær funktion af fødende under fødsel

13. november 2024 opdateret af: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthorax ekkokardiografi af hjertefunktion af fødende under fødsel

Denne ekkokardiografi undersøgelse vil karakterisere hjertets struktur og funktion under fødslen. Billeddannelse af hjertet under fødslens stress kan øge påvisningen af ​​subklinisk hjerte-kar-sygdom ved brug af avancerede billeddannelsesteknikker. Hjerteserumbiomarkører og komplikationsrater vil også blive målt og sammenlignet mellem patienter med og uden tegn på kardiovaskulær sygdom på ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder mellem 18 og 35 år med singleton graviditet i aktiv fødsel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske fødende på 18 år eller ældre med estimeret graviditet større end eller lig med 37 uger, som forventes at føde under deres indlæggelse.
  • Under den ekkokardiografiske undersøgelse skal patienten være i aktiv fødsel med cervikal udvidelse mellem 6-10 cm og sammentrækninger med mindre end 5 minutters mellemrum.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt funktionel eller strukturel hjertesygdom
  • Tidligere diagnosticeret pulmonal hypertension.
  • Andre komorbid sygdom end diætstyret svangerskabsdiabetes, ukompliceret fedme, mild astma og euthyroidpatienter med en historie med hypo eller hyperthyroidisme.
  • Fødsler, der støtter aktiv brug af ikke-receptpligtige åndsændrende stoffer, herunder kokain, metamfetamin eller ketamin.
  • Andre ikke-inklusionskriterier omfatter manglende evne til at tolerere venstre lateral positionering enten symptomatisk eller ved føtal hjertefrekvensmonitorering, formodede hypo- eller hyperkoagulerbare tilstande, der ikke tidligere er diagnosticeret, hæmodynamisk ustabilitet, der kræver >2 L krystalloid administration inden for 1 times tidsramme efter epidural placering eller vasopressor administration af >15 mg efedrin eller >300 mcg phenylephrin administration inden for 1 time efter epidural placering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med et unormalt belastningsmønster sammenlignet med fødende, der ikke føder
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Venstre ventrikulær stamme
Under ekkokardiogram procedure
Andelen af ​​patienter med diastolisk dysfunktion sammenlignet med fødende, der ikke føder
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Unormal diastolisk funktion
Under ekkokardiogram procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret højre ventrikulært systolisk tryk
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Sammenligning af det estimerede højre ventrikulære systoliske tryk mellem patienter i aktiv fødsel sammenlignet med dem, der ikke er i aktiv fødsel (mm Hg)
Under ekkokardiogram procedure

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel myokardiepræstationsindeks
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Under ekkokardiogram procedure
Samlet antal patienter med tilstedeværelse af regionale vægbevægelsesabnormiteter
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Under ekkokardiogram procedure
Samlet antal patienter med unormal global dysfunktion i højre ventrikel
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Under ekkokardiogram procedure
Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
centimeter
Under ekkokardiogram procedure
Vævsdoppler
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
cm/sek
Under ekkokardiogram procedure
Samlet antal mødredødsfald inden for 0-42 dage efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med en identificerbar Centers for Disease Control Alvorlig Maternal Morbidity Identification komplikation post-partum
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Akut myokardieinfarkt, aortaaneurisme, akut nyresvigt, respiratory distress syndrome hos voksne, fostervandsemboli, hjertestop, ventrikulær fibrillering, konvertering af hjerterytme, dissemineret intravaskulær koagulation, eclampsia, hjertesvigt, standsning under operation eller procedure, barselsygdom, lungeødem, aspiration, kardiopulmonale anæstesikomplikationer, sepsis, shock, luft- eller trombosemboli, blodprodukttransfusion, hysterektomi, midlertidig trakeostomi, der kræver ventilation
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med en pulsoximetriaflæsning <90 % efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der krævede iltadministration efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der udvikler atrieflimren eller for tidlige atrielle komplekser
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der udvikler et slagtilfælde
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Slagtilfælde skal verificeres ved billeddannelse, herunder enten computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med forhøjede transaminaseniveauer under fødslen eller efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Samlet antal timer fra indlæggelse til udskrivelse
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der skal indlægges på intensiv afdeling inden for 42 dage efter fødslen
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Dødelighed inden for 42 dage efter levering
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter med en post-partum diagnose af post-partum blødning
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
0 til 42 dage efter fødslen
Det samlede antal patienter, der efter fødslen har behov for yderligere uterotonisk medicin end oxytocin
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Medicin omfatter yderligere dosering af oxytocin over 3 enheder, methylergonovin, carboprost, tranexamsyre eller misoprostol
0 til 42 dage efter fødslen
Antallet af patienter, der har behov for en transfusion
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Cell Saver, røde blodlegemer, blodplader, frisk frosset plasma, kryopræcipitat
0 til 42 dage efter fødslen
Blodtab
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
Estimeret og kvantificeret blodtab samt forskellen mellem hæmoglobin før fødslen og laveste hæmoglobin efter fødslen under indlæggelse
0 til 42 dage efter fødslen
Antal patienter, der har behov for vasopressor efter fødslen for at understøtte blodtrykket
Tidsramme: 0 til 42 dage efter fødslen
phenylephrin, efedrin, noradrenalin, adrenalin, vasopressin, inhaleret dinitrogenoxid, inhaleret epoprostenol
0 til 42 dage efter fødslen
Aktiver på A-niveau
Tidsramme: Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Placental vækstfaktor
Tidsramme: Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Opløseligt endoglin
Tidsramme: Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Mindre end 3 timer efter ekkokardiogram procedure
Venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
Simpsons metode til diskebevægelsesabnormiteter og diastolisk funktion
Under ekkokardiogram procedure
Højre ventrikulær belastning
Tidsramme: Under ekkokardiogram procedure
%
Under ekkokardiogram procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D20144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner