Ecocardiografia transtoracica della funzione ventricolare delle partorienti in travaglio
13 novembre 2024 aggiornato da: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ecocardiografia transtoracica della funzione cardiaca delle partorienti in travaglio
Questo studio ecocardiografico caratterizzerà la struttura e la funzione del cuore durante il travaglio.
L'imaging del cuore durante lo stress del travaglio potrebbe aumentare il rilevamento di malattie cardiovascolari subcliniche utilizzando tecniche di imaging avanzate.
Saranno misurati e confrontati anche i biomarcatori sierici cardiaci e i tassi di complicanze tra pazienti con e senza evidenza di malattie cardiovascolari all'ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne sane di età compresa tra 18 e 35 anni con gravidanza singola in travaglio attivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le partorienti sane di età pari o superiore a 18 anni con gestazione stimata maggiore o uguale a 37 settimane che dovrebbero partorire durante il loro ricovero.
- Durante l'esame ecocardiografico, la paziente deve essere in travaglio attivo con dilatazione cervicale tra 6-10 cm e contrazioni distanziate di meno di 5 minuti l'una dall'altra.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia funzionale o strutturale nota
- Ipertensione polmonare precedentemente diagnosticata.
- Malattie concomitanti diverse dal diabete gestazionale controllato dalla dieta, obesità non complicata, asma lieve e pazienti eutiroidei con una storia di ipo o ipertiroidismo.
- Partorienti che approvano l'uso attivo di droghe che alterano la mente senza prescrizione medica tra cui cocaina, metanfetamina o ketamina.
- Altri criteri di non inclusione includono l'incapacità di tollerare il posizionamento laterale sinistro sintomaticamente o mediante monitoraggio della frequenza cardiaca fetale, sospetti stati di ipo o ipercoagulabilità che non erano stati precedentemente diagnosticati, instabilità emodinamica che richiede la somministrazione di cristalloidi > 2 L entro 1 ora dopo il posizionamento epidurale o somministrazione di vasopressori >15 mg di efedrina o >300 mcg di fenilefrina entro 1 ora dal posizionamento epidurale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La proporzione di pazienti con un modello di ceppo anormale rispetto alle partorienti non in travaglio
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Sforzo ventricolare sinistro
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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La percentuale di pazienti con disfunzione diastolica rispetto alle partorienti non in travaglio
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Funzione diastolica anomala
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sistolica ventricolare destra stimata
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Confronto della pressione sistolica ventricolare destra stimata tra pazienti in travaglio attivo rispetto a quelle che non sono in travaglio attivo (mm Hg)
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di prestazione del miocardio ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Numero totale di pazienti con presenza di anomalie della cinetica di parete regionale
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Numero totale di pazienti con disfunzione ventricolare destra globale anomala
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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centimetri
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Doppler tissutale
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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cm/sec
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Numero totale di decessi materni entro 0-42 giorni dopo il parto
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti con complicanza post-partum identificabile da Centers for Disease Control Severe Maternal Morbidity Identification
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Infarto miocardico acuto, aneurisma aortico, insufficienza renale acuta, sindrome da distress respiratorio dell'adulto, embolia da liquido amniotico, arresto cardiaco, fibrillazione ventricolare, conversione del ritmo cardiaco, coagulazione intravascolare disseminata, eclampsia, insufficienza cardiaca, arresto durante un intervento chirurgico o una procedura, disturbi cerebrovascolari puerperali, edema polmonare, aspirazione, complicanze dell'anestesia cardiopolmonare, sepsi, shock, embolia gassosa o trombotica, trasfusione di emoderivati, isterectomia, tracheostomia temporanea, necessità di ventilazione
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti con una lettura della pulsossimetria <90% dopo il parto
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti che hanno richiesto la somministrazione di ossigeno dopo il parto
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti che sviluppano fibrillazione atriale o complessi atriali prematuri
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti che sviluppano un ictus
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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L'ictus deve essere verificato mediante imaging, inclusa la tomografia computerizzata o la risonanza magnetica.
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti con un aumento dei livelli di transaminasi durante il travaglio o dopo il parto
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Ore totali dal ricovero alla dimissione
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti che richiedono il ricovero in unità di terapia intensiva entro 42 giorni dal parto
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Mortalità entro 42 giorni dalla consegna
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti con diagnosi post-partum di emorragia post-partum
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero totale di pazienti che richiedono ulteriori farmaci uterotonici diversi dall'ossitocina dopo il parto
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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I farmaci includono un dosaggio aggiuntivo di ossitocina superiore a 3 unità, metilergonovina, carboprost, acido tranexamico o misoprostolo
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Il numero di pazienti che richiedono una trasfusione
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Cell Saver, globuli rossi, piastrine, plasma fresco congelato, crioprecipitato
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Perdita di sangue stimata e quantificata, nonché la differenza tra l'emoglobina pre-parto e l'emoglobina più bassa post-parto durante il ricovero
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Numero di pazienti che richiedono vasopressori dopo il parto per sostenere la pressione sanguigna
Lasso di tempo: Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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fenilefrina, efedrina, norepinefrina, epinefrina, vasopressina, protossido di azoto inalato, epoprostenolo inalato
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Da 0 a 42 giorni dopo il parto
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Attività di livello A
Lasso di tempo: Meno di 3 ore dopo la procedura dell'ecocardiogramma
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Meno di 3 ore dopo la procedura dell'ecocardiogramma
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Fattore di crescita placentare
Lasso di tempo: Meno di 3 ore dopo la procedura dell'ecocardiogramma
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Meno di 3 ore dopo la procedura dell'ecocardiogramma
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Endoglina solubile
Lasso di tempo: Meno di 3 ore dopo la procedura dell'ecocardiogramma
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Meno di 3 ore dopo la procedura dell'ecocardiogramma
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Funzione sistolica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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Il metodo di Simpson delle anomalie del movimento dei dischi e della funzione diastolica
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Ceppo ventricolare destro
Lasso di tempo: Durante la procedura di ecocardiogramma
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%
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Durante la procedura di ecocardiogramma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D20144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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