Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transthoracisk ekkokardiografi av ventrikulær funksjon av fødende under fødsel

13. november 2024 oppdatert av: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Transthoracisk ekkokardiografi av hjertefunksjonen til fødselskrefter under fødsel

Denne ekkokardiografistudien vil karakterisere hjertets struktur og funksjon under fødselen. Avbildning av hjertet under stress under fødselen kan øke påvisningen av subklinisk kardiovaskulær sykdom ved bruk av avanserte bildeteknikker. Hjerteserumbiomarkører og komplikasjonsrater vil også bli målt og sammenlignet mellom pasienter med og uten tegn på kardiovaskulær sykdom på ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner mellom 18 og 35 år med singleton graviditet i aktiv fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle friske fødende 18 år eller eldre med estimert svangerskap større enn eller lik 37 uker som forventes å føde under sykehusinnleggelsen.
  • Under den ekkokardiografiske undersøkelsen må pasienten være i aktiv fødsel med cervikal dilatasjon mellom 6-10 cm og sammentrekninger med mindre enn 5 minutters mellomrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent funksjonell eller strukturell hjertesykdom
  • Tidligere diagnostisert pulmonal hypertensjon.
  • Andre komorbid sykdom enn diettkontrollert svangerskapsdiabetes, ukomplisert fedme, mild astma og euthyreoideapasienter med en historie med hypo eller hypertyreose.
  • Fødsler som støtter aktiv bruk av reseptfrie sinnsendrende medisiner, inkludert kokain, metamfetamin eller ketamin.
  • Andre ikke-inkluderingskriterier inkluderer manglende evne til å tolerere venstre sideposisjon enten symptomatisk eller ved føtal hjertefrekvensovervåking, mistenkte hypo- eller hyperkoagulerbare tilstander som ikke tidligere ble diagnostisert, hemodynamisk ustabilitet som krever >2 L krystalloid administrering innen 1 time etter epidural plassering eller vasopressoradministrasjon av >15 mg efedrin eller >300 mcg fenylefrinadministrasjon innen 1 time etter epidural plassering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter med et unormalt belastningsmønster sammenlignet med fødende som ikke er i fødsel
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Venstre ventrikkelbelastning
Under ekkokardiogramprosedyre
Andelen pasienter med diastolisk dysfunksjon sammenlignet med fødende som ikke er i fødsel
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Unormal diastolisk funksjon
Under ekkokardiogramprosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert systolisk trykk i høyre ventrikkel
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Sammenligning av estimert høyre ventrikkels systolisk trykk mellom pasienter i aktiv fødsel sammenlignet med de som ikke er i aktiv fødsel (mm Hg)
Under ekkokardiogramprosedyre

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel myokard ytelsesindeks
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Under ekkokardiogramprosedyre
Totalt antall pasienter med tilstedeværelse av regionale veggbevegelsesavvik
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Under ekkokardiogramprosedyre
Totalt antall pasienter med unormal global dysfunksjon i høyre ventrikkel
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Under ekkokardiogramprosedyre
Trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursjon
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
centimeter
Under ekkokardiogramprosedyre
Vevsdoppler
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
cm/sek
Under ekkokardiogramprosedyre
Totalt antall mødredødsfall innen 0-42 dager etter fødsel
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter med en identifiserbar Senter for sykdomskontroll Alvorlig morbiditetsidentifikasjonskomplikasjon post-partum
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
Akutt hjerteinfarkt, aortaaneurisme, akutt nyresvikt, respiratory distress syndrome hos voksne, fostervannsemboli, hjertestans, ventrikkelflimmer, konvertering av hjerterytme, disseminert intravaskulær koagulasjon, eclampsia, hjertesvikt, stans under kirurgi eller prosedyre, barselsykdom, lungeødem, aspirasjon, kardiopulmonale anestesikomplikasjoner, sepsis, sjokk, luft- eller tromboseemboli, blodprodukttransfusjon, hysterektomi, midlertidig trakeostomi, som krever ventilasjon
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter med pulsoksymetriavlesning <90 % etter fødsel
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter som trengte oksygentilførsel etter fødsel
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter som utvikler atrieflimmer eller premature atriekomplekser
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter som utvikler hjerneslag
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
Hjerneslag må verifiseres ved bildebehandling inkludert enten datatomografi eller magnetisk resonansavbildning.
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter med forhøyede transaminasenivåer under fødsel eller etter fødsel
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
Totalt antall timer fra innleggelse til utskrivning
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter som trenger innleggelse innen intensivavdeling innen 42 dager etter levering
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Dødelighet innen 42 dager etter levering
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter med en post-partum diagnose av post-partum blødning
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
0 til 42 dager etter fødsel
Det totale antallet pasienter som trenger ytterligere uterotoniske medisiner enn oksytocin etter fødsel
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
Medisiner inkluderer tilleggsdosering av oksytocin over 3 enheter, metylergonovin, karboprost, tranexamsyre eller misoprostol
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter som trenger transfusjon
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
Cell Saver, røde blodlegemer, blodplater, fersk frossen plasma, kryopresipitat
0 til 42 dager etter fødsel
Blodtap
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
Estimert og kvantifisert blodtap samt forskjellen mellom hemoglobin før fødsel og laveste hemoglobin etter fødsel under innleggelse
0 til 42 dager etter fødsel
Antall pasienter som trenger vasopressor etter fødsel for å støtte blodtrykket
Tidsramme: 0 til 42 dager etter fødsel
fenylefrin, efedrin, noradrenalin, adrenalin, vasopressin, inhalert lystgass, inhalert epoprostenol
0 til 42 dager etter fødsel
Aktiver på A-nivå
Tidsramme: Mindre enn 3 timer etter ekkokardiogramprosedyre
Mindre enn 3 timer etter ekkokardiogramprosedyre
Placental vekstfaktor
Tidsramme: Mindre enn 3 timer etter ekkokardiogramprosedyre
Mindre enn 3 timer etter ekkokardiogramprosedyre
Løselig endoglin
Tidsramme: Mindre enn 3 timer etter ekkokardiogramprosedyre
Mindre enn 3 timer etter ekkokardiogramprosedyre
Systolisk funksjon i venstre ventrikkel
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
Simpsons metode for bevegelsesavvik og diastolisk funksjon
Under ekkokardiogramprosedyre
Høyre ventrikkelbelastning
Tidsramme: Under ekkokardiogramprosedyre
%
Under ekkokardiogramprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D20144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstetriske arbeidskomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere