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분만 중 분만자의 심실 기능에 대한 경흉부 심초음파

2023년 7월 12일 업데이트: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

분만 중 분만자의 심장 기능에 대한 경흉부 심초음파

이 심초음파 연구는 분만 중 심장 구조와 기능을 특성화합니다. 노동 스트레스 동안 심장의 영상화는 고급 영상화 기술을 사용하여 무증상 심혈관 질환의 발견을 증가시킬 수 있습니다. 심장혈청 바이오마커와 합병증 비율도 측정하여 심초음파에서 심혈관 질환의 증거가 있는 환자와 없는 환자 사이에서 비교할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • 모병
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leigh C Hickerson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 35세 사이의 건강한 산모 중 단태임신

설명

포함 기준:

  • 입원 중 출산이 예상되는 18세 이상의 모든 건강한 분만자로서 추정 임신 기간이 37주 이상입니다.
  • 심초음파 검사 동안 환자는 6-10cm 사이의 자궁경부 확장과 5분 미만의 간격으로 수축하는 활동적인 분만 중이어야 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 기능적 또는 구조적 심장 질환
  • 이전에 진단받은 폐고혈압.
  • 식이 조절 임신성 당뇨병 이외의 동반 질환, 단순 비만, 경증 천식 및 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증의 병력이 있는 정상 갑상선 환자.
  • 코카인, 메스암페타민 또는 케타민을 포함한 비처방 정신 변화 약물의 적극적인 사용을 지지하는 분만.
  • 다른 비포함 기준에는 증상에 따라 또는 태아 심박수 모니터링에 의해 왼쪽 측면 위치를 견딜 수 없음, 이전에 진단되지 않은 의심되는 저응고 또는 과응고 상태, 경막외 배치 후 1시간 내에 >2L 결정질 투여를 요구하는 혈류역학적 불안정성 또는 경막외 삽입 후 1시간 이내에 >15 mg ephedrine 또는 >300 mcg phenylephrine 투여의 승압제 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만이 아닌 분만자와 비교하여 비정상적인 변형 패턴을 보이는 환자의 비율
기간: 심초음파 시술 중
좌심실 긴장
심초음파 시술 중
분만 중인 산모와 비교하여 확장기 기능 장애가 있는 환자의 비율
기간: 심초음파 시술 중
비정상적인 이완기 기능
심초음파 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 우심실 수축기압
기간: 심초음파 시술 중
진통 중인 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 예상 우심실 수축기압(mmHg) 비교
심초음파 시술 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 심근 성능 지수
기간: 심초음파 시술 중
심초음파 시술 중
국부 벽 운동 이상이 있는 총 환자 수
기간: 심초음파 시술 중
심초음파 시술 중
비정상적인 전체 우심실 기능 장애가 있는 총 환자 수
기간: 심초음파 시술 중
심초음파 시술 중
우심실 긴장
기간: 심초음파 시술 중
심초음파 시술 중
삼첨판 환상면 수축기 소풍
기간: 심초음파 시술 중
센티미터
심초음파 시술 중
조직 도플러 s'
기간: 심초음파 시술 중
cm/초
심초음파 시술 중
산후 0~42일 이내 총 산모 사망 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
식별 가능한 질병 통제 센터 산후 중증 산모 이환 식별 합병증이 있는 환자의 수
기간: 산후 0~42일
급성심근경색, 대동맥류, 급성신부전, 성인호흡곤란증후군, 양수색전증, 심정지, 심실세동, 심장리듬전환, 파종혈관내응고, 자간증, 심부전, 수술 또는 시술 중 정지, 산욕성 뇌혈관질환, 폐부종, 흡인, 심폐마취 합병증, 패혈증, 쇼크, 공기 또는 혈전성 색전증, 혈액제제 수혈, 자궁절제술, 임시 기관절개술, 인공호흡 필요
산후 0~42일
분만 후 맥박 산소 측정값이 90% 미만인 환자 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
분만 후 산소 투여가 필요한 환자 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
심방 세동 또는 조기 심방 복합체가 발생한 환자의 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
뇌졸중 발병 환자 수
기간: 산후 0~42일
뇌졸중은 컴퓨터 단층 촬영이나 자기 공명 영상을 포함한 영상으로 확인해야 합니다.
산후 0~42일
분만 중 또는 분만 후 트랜스아미나제 수치가 상승한 환자 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
입원 기간
기간: 산후 0~42일
입원에서 퇴원까지의 총 시간
산후 0~42일
분만 후 42일 이내에 중환자실 입원이 필요한 환자 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
분만 후 42일 이내 사망
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
산후 출혈로 산후 진단을 받은 환자 수
기간: 산후 0~42일
산후 0~42일
분만 후 옥시토신 이외의 추가적인 자궁수축 약물이 필요한 총 환자 수
기간: 산후 0~42일
약물에는 3단위 이상의 옥시토신, 메틸에르고노빈, 카보프로스트, 트라넥삼산 또는 미소프로스톨의 추가 투여가 포함됩니다.
산후 0~42일
수혈이 필요한 환자 수
기간: 산후 0~42일
Cell Saver, 적혈구, 혈소판, 신선동결혈장, 동결침전물
산후 0~42일
출혈
기간: 산후 0~42일
입원 중 분만 전 헤모글로빈과 분만 후 최저 헤모글로빈의 차이 및 추정 및 정량화된 실혈
산후 0~42일
분만 후 혈압을 지원하기 위해 승압제를 필요로 하는 환자 수
기간: 산후 0~42일
페닐에프린, 에페드린, 노르에피네프린, 에피네프린, 바소프레신, 흡입용 아산화질소, 흡입용 에포프로스테놀
산후 0~42일
액티빈 A 레벨
기간: 심초음파 시술 후 3시간 미만
심초음파 시술 후 3시간 미만
태반 성장 인자
기간: 심초음파 시술 후 3시간 미만
심초음파 시술 후 3시간 미만
가용성 엔도글린
기간: 심초음파 시술 후 3시간 미만
심초음파 시술 후 3시간 미만
좌심실 수축 기능
기간: 심초음파 시술 중
Simpson의 디스크 운동 이상 및 이완기 기능 방법
심초음파 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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