Ecocardiografia Transtorácica da Função Ventricular de Parturientes em Trabalho de Parto
13 de novembro de 2024 atualizado por: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Ecocardiografia Transtorácica da Função Cardíaca de Parturientes em Trabalho de Parto
Este estudo ecocardiográfico irá caracterizar a estrutura e função do coração durante o trabalho de parto.
A imagem do coração durante o estresse do trabalho de parto pode aumentar a detecção de doença cardiovascular subclínica usando técnicas avançadas de imagem.
Os biomarcadores séricos cardíacos e as taxas de complicações também serão medidos e comparados entre pacientes com e sem evidência de doença cardiovascular na ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres saudáveis entre 18 e 35 anos com gestação única em trabalho de parto ativo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as parturientes saudáveis com idade igual ou superior a 18 anos, com gestação estimada igual ou superior a 37 semanas, com previsão de parto durante a hospitalização.
- Durante o exame ecocardiográfico, a paciente deve estar em trabalho de parto ativo, com dilatação cervical entre 6-10 cm e contrações espaçadas com menos de 5 minutos de intervalo.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca funcional ou estrutural conhecida
- Hipertensão pulmonar previamente diagnosticada.
- Doença comórbida diferente de diabetes gestacional controlada por dieta, obesidade não complicada, asma leve e pacientes eutireoideos com história de hipo ou hipertireoidismo.
- Parturientes endossando o uso ativo de drogas não prescritas que alteram a mente, incluindo cocaína, metanfetamina ou cetamina.
- Outros critérios de não inclusão incluem incapacidade de tolerar o posicionamento lateral esquerdo sintomaticamente ou por monitoramento da frequência cardíaca fetal, suspeita de estados hipo ou hipercoaguláveis que não foram diagnosticados anteriormente, instabilidade hemodinâmica que requer > 2 L de administração de cristaloides dentro de 1 hora após a aplicação epidural ou administração vasopressora de > 15 mg de efedrina ou > 300 mcg de fenilefrina dentro de 1 hora após a colocação da epidural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de pacientes com padrão de esforço anormal em comparação com parturientes que não estão em trabalho de parto
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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Tensão ventricular esquerda
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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A proporção de pacientes com disfunção diastólica em comparação com parturientes que não estão em trabalho de parto
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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Função diastólica anormal
|
Durante o procedimento de ecocardiograma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sistólica ventricular direita estimada
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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Comparação da pressão sistólica ventricular direita estimada entre pacientes em trabalho de parto ativo em relação àquelas que não estão em trabalho de parto ativo (mm Hg)
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de desempenho do miocárdio ventricular esquerdo
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
|
Durante o procedimento de ecocardiograma
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Número total de pacientes com a presença de anormalidades regionais do movimento da parede
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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Número total de pacientes com disfunção ventricular direita global anormal
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
|
Durante o procedimento de ecocardiograma
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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centímetros
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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Doppler tecidual'
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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cm/seg
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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Número total de mortes maternas dentro de 0-42 dias após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes com uma complicação identificável pós-parto de Identificação de Morbidade Materna Grave identificável
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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Infarto agudo do miocárdio, aneurisma da aorta, insuficiência renal aguda, síndrome do desconforto respiratório do adulto, embolia de líquido amniótico, parada cardíaca, fibrilação ventricular, conversão do ritmo cardíaco, coagulação intravascular disseminada, eclâmpsia, insuficiência cardíaca, parada durante cirurgia ou procedimento, distúrbios cerebrovasculares puerperais, edema pulmonar, aspiração, complicações da anestesia cardiopulmonar, sepse, choque, embolia gasosa ou trombótica, transfusão de hemoderivados, histerectomia, traqueostomia temporária, necessidade de ventilação
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes com leitura de oximetria de pulso <90% após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes que necessitaram de administração de oxigênio após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes que desenvolvem fibrilação atrial ou complexos atriais prematuros
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes que desenvolvem um AVC
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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O AVC deve ser verificado por imagem, incluindo tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes com elevação dos níveis de transaminase durante o trabalho de parto ou após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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Tempo de internação
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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Total de horas desde a admissão até a alta
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes que necessitam de internação em unidade de terapia intensiva dentro de 42 dias após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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Mortalidade dentro de 42 dias após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes com diagnóstico pós-parto de hemorragia pós-parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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0 a 42 dias após o parto
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O número total de pacientes que requerem medicamentos uterotônicos adicionais além da ocitocina após o parto
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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Os medicamentos incluem dosagem adicional de ocitocina acima de 3 unidades, metilergonovina, carboprost, ácido tranexâmico ou misoprostol
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0 a 42 dias após o parto
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O número de pacientes que necessitam de transfusão
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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Cell Saver, glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma fresco congelado, crioprecipitado
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0 a 42 dias após o parto
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Perda de sangue
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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Perda de sangue estimada e quantificada, bem como a diferença entre a hemoglobina pré-parto e a hemoglobina mais baixa pós-parto durante a internação
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0 a 42 dias após o parto
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Número de pacientes que necessitam de vasopressor após o parto para manter a pressão arterial
Prazo: 0 a 42 dias após o parto
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fenilefrina, efedrina, norepinefrina, epinefrina, vasopressina, óxido nitroso inalatório, epoprostenol inalatório
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0 a 42 dias após o parto
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Nível de ativina A
Prazo: Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
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Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
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Fator de Crescimento Placentário
Prazo: Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
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Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
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Endoglina solúvel
Prazo: Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
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Menos de 3 horas após o procedimento de ecocardiograma
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Função sistólica ventricular esquerda
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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Método de Simpson para anormalidades do movimento dos discos e função diastólica
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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Tensão ventricular direita
Prazo: Durante o procedimento de ecocardiograma
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%
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Durante o procedimento de ecocardiograma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D20144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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