Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülõk kamrai funkciójának transzthoracalis echokardiográfiája

2023. július 12. frissítette: Leigh C. Hickerson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Szülöttek szívműködésének transzthoracalis echokardiográfiája

Ez az echokardiográfiás vizsgálat jellemzi a szív szerkezetét és működését a vajúdás során. A szív leképezése a vajúdással járó stressz alatt növelheti a szubklinikai szív- és érrendszeri betegségek kimutatását fejlett képalkotó technikák alkalmazásával. A szívszérum biomarkereit és a szövődmények arányát is mérik, és összehasonlítják a szív- és érrendszeri betegséggel rendelkező és az echokardiográfián nem szereplő betegek között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Toborzás
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Leigh C Hickerson, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges nők 18 és 35 év között, egyszeri terhességben aktív vajúdásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 éves vagy annál idősebb egészséges szülés, akinek a becsült terhességi ideje legalább 37 hét, és a kórházi kezelés során várhatóan szül.
  • Az echokardiográfiás vizsgálat során a betegnek aktív vajúdásnak kell lennie, a méhnyak tágulása 6-10 cm között van, és az összehúzódások egymástól 5 percnél kisebb távolságra vannak.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert funkcionális vagy strukturális szívbetegség
  • Korábban diagnosztizált pulmonális hipertónia.
  • Az étrenddel szabályozott terhességi diabétesztől eltérő komorbid betegség, szövődménymentes elhízás, enyhe asztma és euthyreoid betegek, akiknek anamnézisében hypo- vagy hyperthyreosis szerepel.
  • Szülők, akik támogatják a vény nélkül kapható tudatmódosító szerek, köztük a kokain, a metamfetamin vagy a ketamin aktív használatát.
  • Az egyéb nem-bevonási kritériumok közé tartozik a bal oldali pozicionálás képtelensége tünetileg vagy magzati szívfrekvencia-figyeléssel, feltételezett hypo- vagy hypercoagulable állapotok, amelyeket korábban nem diagnosztizáltak, hemodinamikai instabilitás, amely több mint 2 literes krisztalloid beadást igényel az epidurális behelyezést követő 1 órán belül vagy >15 mg efedrin vagy >300 mcg fenilefrin vazopresszor beadása az epidurális behelyezést követő 1 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros megerőltetési mintázatú betegek aránya a nem vajúdó szülöttekhez képest
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Bal kamrai feszültség
Az echokardiográfiai eljárás során
A diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegek aránya a nem vajúdó szülöttekhez viszonyítva
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Rendellenes diasztolés funkció
Az echokardiográfiai eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült jobb kamrai szisztolés nyomás
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
A becsült jobb kamrai szisztolés nyomás összehasonlítása aktív vajúdó betegek és nem aktív vajúdó betegek között (Hgmm)
Az echokardiográfiai eljárás során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamrai szívizom teljesítményindex
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Az echokardiográfiai eljárás során
A regionális falmozgási rendellenességekkel rendelkező betegek teljes száma
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Az echokardiográfiai eljárás során
A kóros globális jobb kamrai diszfunkcióban szenvedő betegek teljes száma
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Az echokardiográfiai eljárás során
Jobb kamrai feszültség
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Az echokardiográfiai eljárás során
Tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursion
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
centiméter
Az echokardiográfiai eljárás során
Szöveti doppler
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
cm/sec
Az echokardiográfiai eljárás során
A szülést követő 0-42 napon belüli anyai halálozások teljes száma
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknél azonosítható Betegségellenőrzési Központ súlyos anyai morbiditási szövődmény szülés után
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
Akut szívinfarktus, aorta aneurizma, akut veseelégtelenség, felnőttkori légzési distressz szindróma, magzatvíz embólia, szívmegállás, kamrafibrilláció, szívritmus átalakulása, disszeminált intravaszkuláris koaguláció, eclampsia, szívelégtelenség, leállás műtét vagy beavatkozás közben, cerebrovascularis rendellenesség tüdőödéma, aspiráció, cardiopulmonalis anesztézia szövődményei, szepszis, sokk, levegős vagy trombózisos embólia, vérkészítmény transzfúzió, méheltávolítás, átmeneti tracheostomia, lélegeztetést igényel
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknek pulzoximetriás mérése <90% a szülés után
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknek a szülés után oxigén adagolásra volt szükségük
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknél pitvarfibrilláció vagy korai pitvarkomplexus alakul ki
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknél stroke alakul ki
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
A stroke-ot képalkotással kell igazolni, beleértve a számítógépes tomográfiát vagy a mágneses rezonancia képalkotást.
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknél megemelkedett a transzamináz szint a vajúdás során vagy a szülés után
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
Összes óra a felvételtől a kibocsátásig
0-42 nappal a szülés után
A szülés után 42 napon belül intenzív osztályra kerülő betegek száma
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
Elhullás a szülés után 42 napon belül
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
A szülés utáni vérzéses szülés után diagnosztizált betegek száma
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek teljes száma, akiknek az oxitocinon kívül további uterotóniás gyógyszerre van szükségük a szülés után
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
A gyógyszerek közé tartozik a 3 egység feletti oxitocin, a metilergonovin, a karboproszt, a tranexámsav vagy a misoprostol további adagja.
0-42 nappal a szülés után
A transzfúziót igénylő betegek száma
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
Cell Saver, vörösvértestek, vérlemezkék, frissen fagyasztott plazma, krioprecipitátum
0-42 nappal a szülés után
Vérveszteség
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
Becsült és számszerűsített vérveszteség, valamint a szülés előtti hemoglobin és a szülés utáni legalacsonyabb hemoglobin közötti különbség a felvétel során
0-42 nappal a szülés után
Azon betegek száma, akiknek a szülés után vazopresszorra van szükségük a vérnyomás fenntartásához
Időkeret: 0-42 nappal a szülés után
fenilefrin, efedrin, noradrenalin, epinefrin, vazopresszin, inhalációs dinitrogén-oxid, inhalációs epoprosztenol
0-42 nappal a szülés után
Activin A szint
Időkeret: Kevesebb, mint 3 órával az echokardiográfiai eljárás után
Kevesebb, mint 3 órával az echokardiográfiai eljárás után
Placenta növekedési faktor
Időkeret: Kevesebb, mint 3 órával az echokardiográfiai eljárás után
Kevesebb, mint 3 órával az echokardiográfiai eljárás után
Oldható endoglin
Időkeret: Kevesebb, mint 3 órával az echokardiográfiai eljárás után
Kevesebb, mint 3 órával az echokardiográfiai eljárás után
A bal kamra szisztolés funkciója
Időkeret: Az echokardiográfiai eljárás során
Simpson módszere a porckorongok mozgási rendellenességeire és a diasztolés funkcióra
Az echokardiográfiai eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D20144

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel