COVID-19 の新しいフェイス マスク サンプリング: 診断および公衆衛生ツール (COVMASK)

COVID-19 の診断のためのフェイスマスクサンプリングの有用性と公衆衛生への影響を理解するために、参加者の 3 つのコホートがこの研究に参加するよう求められます。 各参加者は、サンプリング材料のストリップを含む修正されたフェイスマスクを最大 1 時間着用し、同時に鼻咽頭 (鼻/喉) のスワブを行うよう求められます。 参加者が募集されるコホートに応じて、これらの「サンプリング セッション」の数は異なります。 すべての参加者について、基本的な人口統計学的および微生物学的データが収集されます。

コホート 1:

COVID-19 の症状で入院した患者は、入院中に 1 日 12 時間間隔で 2 つの時点でフェイスマスクのサンプルと鼻咽頭スワブを採取するように求められます。 医療記録は、基本的な臨床、人口統計、および微生物学的データにアクセスされます。

コホート 2:

COVID-19の症状を報告した医療従事者は、研究の1、3、5、7、10、14、21日目にフェイスマスクのサンプルと鼻咽頭スワブを採取するよう求められ、その一部は自宅で隔離されます.

この間、彼らは簡単な症状日記を完成させます。 調査チームのメンバーは、同意を得るため自宅を訪問し、1 日目にサンプリング技術のトレーニングを行います。 マスクとスワブは、完了するために残されます。

これらのサンプルは、サンプルが室温で何日もサンプルされるため、相互に都合のよい時間に収集されます。 医療従事者がセルフサンプリングを完了することができないと感じた場合、研究チームのメンバーが訪問してサンプリングを行います。 完全な PPE は常に着用され、研究に携わるスタッフは NHS の名誉契約を締結し、レスター大学病院 NHS トラストのポリシーと、この研究の実施中の感染管理とリスク評価に関する手順に従って運営されます。 医療記録は、基本的な臨床、人口統計、および微生物学的データにアクセスされます。 フェイスマスクサンプルの結果は、診断結果を提供することを意図していないため、結果は参加者または産業保健部門には提供されず、医療従事者は引き続きレスター大学病院 NHS トラストに従うように指示されます。彼らが安全で仕事に復帰できるかどうかを判断する際のポリシー。

コホート 3:

スクリーニングプログラムの一環として、病院のさまざまな分野の医療従事者にアプローチします。 彼らは、単一のフェイスマスクと綿棒のサンプルを引き受けるよう求められます. 曝露リスクを階層化できるように、各参加者について基本的な臨床および環境データが収集されます。 研究チームは、各分野の上級管理者と緊密に協力して、各参加者に研究を紹介し、参加するかどうかの決定に関連する汚名を最小限に抑えます. マスクまたは綿棒のいずれかで陽性の結果が得られた参加者はフォローアップされ、Public Heath England のガイダンスに従って従来のスクリーニングが提供されます。 研究に携わるスタッフは NHS の名誉契約を締結し、レスター大学病院 NHS トラストのポリシーと、この研究の実施中の感染管理とリスク評価に関する手順に従って業務を遂行します。 医療従事者は、FSM の結果が決定的なものではなく、診断目的で使用されるべきではないことに注意してください。 FSM+ サンプルを作成した各個人は、Trust のポリシーに従ってフォローアップと管理のために Trust の産業保健部門に戻されます。