Ny ansigtsmaskeprøveudtagning for COVID-19: Et diagnostisk og folkesundhedsværktøj (COVMASK)

For at forstå nytten af ​​prøveudtagning af ansigtsmaske til diagnosen af ​​COVID-19 og konsekvenserne for folkesundheden, vil tre kohorter af deltagere blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Hver deltager vil blive bedt om at bære en modificeret ansigtsmaske indeholdende strimler af prøvemateriale i op til en time og foretage en nasopharyngeal (næse/hals) podning samtidigt. Afhængigt af hvilken kohorte deltagerne rekrutteres til, vil antallet af disse 'samplingsessioner' variere. Grundlæggende demografiske og mikrobiologiske data vil blive indsamlet for hver deltager.

Kohorte 1:

Patienter indlagt på hospitalet med COVID-19-symptomer vil blive kontaktet for at tage en ansigtsmaskeprøve og en næsesvælgpodning på to tidspunkter med 12 timers mellemrum på en enkelt dag, mens de er på hospitalet. Der vil være adgang til lægejournaler for grundlæggende kliniske, demografiske og mikrobiologiske data.

Kohorte 2:

Sundhedspersonale, der har rapporteret COVID-19-symptomer, vil blive bedt om at tage en ansigtsmaskeprøve og nasophayngeal podning på dag 1, 3, 5, 7, 10, 14 og 21 af undersøgelsen, for en del af hvilken de vil blive i karantæne i hjemmet .

I løbet af denne tid vil de udfylde en simpel symptomdagbog. Medlemmer af forskerholdet vil besøge deres hjem for at give samtykke og træne dem i prøvetagningsteknikker på dag 1. Masker og vatpinde vil derefter blive efterladt med dem for at færdiggøre.

Disse prøver vil derefter blive indsamlet på et gensidigt passende tidspunkt, da prøverne prøves ved stuetemperatur i mange dage. Hvis sundhedspersonalet ikke føler sig i stand til at gennemføre selvprøvetagning, vil et forskerholdsmedlem besøge for at foretage prøveudtagningen. Fuld PPE vil blive båret til enhver tid, og personale, der arbejder på undersøgelsen, vil have NHS æreskontrakter på plads og vil fungere under University Hospitals of Leicester NHS Trust politikker og procedurer omkring infektionskontrol og risikovurderinger, mens de udfører denne forskning. Der vil være adgang til lægejournaler for grundlæggende kliniske, demografiske og mikrobiologiske data. Resultaterne af ansigtsmaskeprøven er ikke beregnet til at give nogen diagnostiske resultater, og som sådan vil resultaterne ikke blive gjort tilgængelige for deltageren eller Occupational Health Department, og HCW'er vil blive bedt om at fortsætte med at følge University Hospitals of Leicester NHS Trust politik, når de skal afgøre, om de er sikre og i stand til at vende tilbage til arbejdet.

Kohorte 3:

Sundhedspersonale fra forskellige områder af hospitalet vil blive kontaktet som en del af et screeningsprogram. De vil blive bedt om at tage en enkelt ansigtsmaske og en vatpindprøve. Grundlæggende kliniske og miljømæssige data vil blive indsamlet om hver deltager, så deres eksponeringsrisiko kan stratificeres. Forskerholdet vil arbejde tæt sammen med de øverste ledere af hvert område for at introducere undersøgelsen til hver deltager for at minimere stigmata relateret til at beslutte sig for at deltage eller ej. Enhver deltager, der har et positivt resultat af enten en maske eller en vatpind, vil blive fulgt op og tilbudt konventionel screening i henhold til Public Heath Englands vejledning. Personale, der arbejder på undersøgelsen, vil have NHS æreskontrakter på plads og vil fungere under University Hospitals of Leicester NHS Trusts politikker og procedurer omkring infektionskontrol og risikovurderinger, mens de udfører denne forskning. HCW'er vil blive mindet om, at resultaterne af FSM ikke er afgørende og ikke bør bruges til diagnostiske formål. Hver person, der producerer en FSM+ prøve, vil blive henvist tilbage til Trust Occupational Health Department for opfølgning og styring i henhold til Trusts politik.