Ny ansiktsmaskeprøvetaking for COVID-19: Et diagnostisk og folkehelseverktøy (COVMASK)

For å forstå nytten av prøvetaking av ansiktsmaske for diagnosen COVID-19 og implikasjonene for folkehelse, vil tre deltakere bli bedt om å delta i denne studien. Hver deltaker vil bli bedt om å bruke en modifisert ansiktsmaske som inneholder strimler av prøvemateriale i opptil én time og ta en nasofaryngeal (nese/hals) vattpinne samtidig. Avhengig av hvilken kohort deltakerne rekrutteres til, vil antallet av disse «sampling-sesjonene» variere. Grunnleggende demografiske og mikrobiologiske data vil bli samlet inn for hver deltaker.

Kohort 1:

Pasienter innlagt på sykehus med COVID-19-symptomer vil bli kontaktet for å ta en ansiktsmaskeprøve og nasofaryngeal vattpinne på to tidspunkter med 12 timers mellomrom på en enkelt dag mens de er på sykehus. Medisinske journaler vil bli åpnet for grunnleggende kliniske, demografiske og mikrobiologiske data.

Kohort 2:

Helsepersonell som har rapportert COVID-19-symptomer vil bli bedt om å ta en ansiktsmaskeprøve og nasofyngeal vattpinne på dagene 1,3,5,7,10,14 og 21 av studien, for en del av disse vil de bli satt i karantene hjemme .

I løpet av denne tiden vil de fullføre en enkel symptomdagbok. Medlemmer av forskerteamet vil besøke hjemmet deres for å samtykke og trene dem i prøvetakingsteknikker på dag 1. Masker og vattpinner vil da bli liggende med dem for å fullføre.

Disse prøvene vil deretter bli samlet på et gjensidig passende tidspunkt, da prøvene er prøve ved romtemperatur i mange dager. Hvis helsepersonell ikke føler seg i stand til å fullføre selvprøvetaking, vil et forskningsteammedlem besøke for å foreta prøvetakingen. Full PPE vil bli brukt til enhver tid, og ansatte som jobber med studien vil ha NHS æreskontrakter på plass og vil operere under University Hospitals of Leicester NHS Trusts retningslinjer og prosedyrer rundt infeksjonskontroll og risikovurderinger mens de utfører denne forskningen. Medisinske journaler vil bli åpnet for grunnleggende kliniske, demografiske og mikrobiologiske data. Resultatene av ansiktsmaskeprøven er ikke ment å gi noen diagnostiske resultater, og som sådan vil resultatene ikke gjøres tilgjengelige for deltakeren eller Occupational Health Department og HCWs vil bli bedt om å fortsette å følge University Hospitals of Leicester NHS Trust politikk når de skal avgjøre hvorvidt de er trygge og i stand til å gå tilbake til arbeid.

Kohort 3:

Helsepersonell fra ulike områder av sykehuset vil bli kontaktet som en del av et screeningprogram. De vil bli bedt om å ta en enkelt ansiktsmaske og en vattpinneprøve. Grunnleggende kliniske og miljømessige data vil bli samlet inn om hver deltaker slik at eksponeringsrisikoen kan stratifiseres. Forskerteamet vil jobbe tett med seniorlederne for hvert område for å introdusere studien for hver deltaker for å minimere stigmata knyttet til å bestemme seg for å delta eller ikke. Enhver deltaker som har et positivt resultat med enten maske eller vattpinne, vil bli fulgt opp og tilbudt konvensjonell screening i henhold til Public Heath Englands veiledning. Personalet som jobber med studien vil ha NHS æreskontrakter på plass og vil operere under University Hospitals of Leicester NHS Trusts retningslinjer og prosedyrer rundt infeksjonskontroll og risikovurderinger mens de utfører denne forskningen. HCWs vil bli minnet om at resultatene fra FSM ikke er avgjørende og ikke bør brukes til diagnostiske formål. Hver enkelt person som produserer en FSM+ prøve vil bli henvist tilbake til Trust Occupational Health Department for oppfølging og administrasjon i henhold til Trusts policy.