针对 COVID-19 的新型面罩采样：一种诊断和公共卫生工具 (COVMASK)

为了了解面罩采样对 COVID-19 诊断的效用和对公共卫生的影响，将要求三组参与者参加这项研究。 每个参与者将被要求佩戴一个包含采样材料条的改良面罩长达一小时，并同时进行鼻咽（鼻子/喉咙）拭子检查。 根据招募参与者的队列，这些“抽样会议”的数量会有所不同。 将为每个参与者收集基本的人口统计和微生物数据。

队列 1：

因 COVID-19 症状入院的患者将在住院期间的一天中，在相隔 12 小时的两个时间点进行面罩样本和鼻咽拭子采集。 将访问医疗记录以获取基本的临床、人口统计和微生物学数据。

队列 2：

报告有 COVID-19 症状的医护人员将被要求在研究的第 1、3、5、7、10、14 和 21 天采集口罩样本和鼻咽拭子，其中一部分将在家中隔离.

在此期间，他们将完成一份简单的症状日记。 研究小组的成员将在第一天访问他们的家以获得同意并培训他们采样技术。 口罩和棉签将留给他们完成。

然后将在双方方便的时间收集这些样本，因为这些样本是在室温下采样多天的。 如果医护人员感觉无法完成自行采样，则研究团队成员将上门进行采样。 将始终穿戴全套 PPE，参与研究的工作人员将签订 NHS 名誉合同，并将在开展这项研究时根据莱斯特大学医院 NHS 信托基金围绕感染控制和风险评估的政策和程序运作。 将访问医疗记录以获取基本的临床、人口统计和微生物学数据。 面罩样本的结果无意提供任何诊断结果，因此，将不会向参与者提供结果，或者职业卫生部和医护人员将被指示继续关注莱斯特大学医院 NHS 信托基金确定他们是否安全并能够重返工作岗位时的政策。

队列 3：

来自医院不同区域的医护人员将作为筛查计划的一部分进行接触。 他们将被要求进行单个面罩和拭子样本。 将收集每个参与者的基本临床和环境数据，以便对他们的暴露风险进行分层。 研究团队将与每个领域的高级管理人员密切合作，向每位参与者介绍这项研究，以尽量减少与决定是否参与相关的任何耻辱感。 根据 Public Heath England 的指导，将对任何口罩或拭子呈阳性结果的参与者进行跟进并提供常规筛查。 从事这项研究的工作人员将签订 NHS 名誉合同，并在开展这项研究时根据莱斯特大学医院 NHS 信托基金围绕感染控制和风险评估的政策和程序运作。 医护人员将被提醒，FSM 的结果不是决定性的，不应用于诊断目的。 每个制作 FSM+ 样本的个人都将被转回 Trust 职业健康部门，以便根据 Trust 政策进行跟进和管理。