Nieuwe bemonstering van gezichtsmaskers voor COVID-19: een hulpmiddel voor diagnostiek en volksgezondheid (COVMASK)

Om het nut van bemonstering van gezichtsmaskers voor de diagnose van COVID-19 en de implicaties voor de volksgezondheid te begrijpen, zullen drie cohorten deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Elke deelnemer wordt gevraagd om gedurende maximaal een uur een aangepast gezichtsmasker met stroken monstermateriaal te dragen en tegelijkertijd een nasofaryngeaal (neus/keel) uitstrijkje te maken. Afhankelijk van het cohort waarin de deelnemers worden geworven, zal het aantal van deze 'steekproefsessies' variëren. Van elke deelnemer worden demografische en microbiologische basisgegevens verzameld.

Cohort 1:

Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met COVID-19-symptomen, zullen worden benaderd om een ​​gezichtsmaskermonster en een nasofaryngeaal uitstrijkje te nemen op twee tijdstippen met een tussenpoos van 12 uur op één dag terwijl ze in het ziekenhuis liggen. Medische dossiers zullen worden geraadpleegd voor fundamentele klinische, demografische en microbiologische gegevens.

Cohort 2:

Gezondheidswerkers die COVID-19-symptomen hebben gemeld, zullen worden gevraagd om op dag 1, 3, 5, 7, 10, 14 en 21 van het onderzoek een monster van het gezichtsmasker en een neus- en neusuitstrijkje te nemen, waarvoor ze een deel thuis in quarantaine zullen worden geplaatst .

Gedurende deze tijd zullen ze een eenvoudig symptoomdagboek invullen. Leden van het onderzoeksteam zullen hun huis bezoeken om toestemming te geven en hen op dag 1 te trainen in bemonsteringstechnieken. Maskers en wattenstaafjes worden dan bij hen achtergelaten om te voltooien.

Deze monsters zullen vervolgens op een voor beide partijen geschikt tijdstip worden verzameld, aangezien de monsters gedurende vele dagen bij kamertemperatuur worden bemonsterd. Als de gezondheidswerker zich niet in staat voelt om de zelfafname te voltooien, zal een lid van het onderzoeksteam langskomen om de bemonstering uit te voeren. Er zullen te allen tijde volledige persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen en het personeel dat aan het onderzoek werkt, heeft NHS-erecontracten en zal werken volgens het beleid en de procedures van de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester NHS Trust met betrekking tot infectiebeheersing en risicobeoordelingen tijdens het uitvoeren van dit onderzoek. Medische dossiers zullen worden geraadpleegd voor fundamentele klinische, demografische en microbiologische gegevens. De resultaten van het gezichtsmaskermonster zijn niet bedoeld om diagnostische resultaten te geven en als zodanig zullen de resultaten niet beschikbaar worden gesteld aan de deelnemer of de Arbo-afdeling en HCW's zullen worden opgedragen om de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester NHS Trust te blijven volgen beleid bij het bepalen of ze veilig zijn en weer aan het werk kunnen.

Cohort 3:

Zorgmedewerkers uit verschillende delen van het ziekenhuis worden benaderd in het kader van een screeningsprogramma. Ze zullen worden gevraagd om een ​​enkel gezichtsmasker en een uitstrijkje te nemen. Er zullen basis klinische en omgevingsgegevens worden verzameld over elke deelnemer, zodat het blootstellingsrisico kan worden gestratificeerd. Het onderzoeksteam zal nauw samenwerken met de senior managers van elk gebied om de studie aan elke deelnemer voor te stellen, zodat eventuele stigmata die verband houden met de beslissing om al dan niet deel te nemen, tot een minimum worden beperkt. Elke deelnemer die een positief resultaat heeft met een masker of wattenstaafje, wordt opgevolgd en krijgt een conventionele screening aangeboden volgens de richtlijnen van Public Heath England. Medewerkers die aan het onderzoek werken, hebben NHS-erecontracten en werken onder het beleid en de procedures van de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester NHS Trust met betrekking tot infectiebeheersing en risicobeoordelingen tijdens het uitvoeren van dit onderzoek. HCW's zullen eraan worden herinnerd dat de resultaten van de FSM niet definitief zijn en niet mogen worden gebruikt voor diagnostische doeleinden. Elke persoon die een FSM+-monster produceert, wordt terugverwezen naar de afdeling Bedrijfsgeneeskunde van de Trust voor follow-up en beheer volgens het Trust-beleid.