Nytt ansiktsmaskprov för covid-19: ett diagnostiskt och folkhälsoverktyg (COVMASK)

För att förstå användbarheten av provtagning av ansiktsmasker för diagnosen av covid-19 och konsekvenserna för folkhälsan kommer tre kohorter av deltagare att uppmanas att delta i denna studie. Varje deltagare kommer att bli ombedd att bära en modifierad ansiktsmask som innehåller remsor av provmaterial i upp till en timme och göra en nasofaryngeal (näsa/hals) svep samtidigt. Beroende på vilken kohort deltagarna rekryteras till kommer antalet av dessa "samplingssessioner" att variera. Grundläggande demografiska och mikrobiologiska data kommer att samlas in för varje deltagare.

Kohort 1:

Patienter som är inlagda på sjukhus med covid-19-symtom kommer att kontaktas för att ta ett ansiktsmaskprov och en nasofarynxpinne vid två tidpunkter med 12 timmars mellanrum på en enda dag medan de är på sjukhus. Medicinska journaler kommer att finnas tillgängliga för grundläggande kliniska, demografiska och mikrobiologiska data.

Kohort 2:

Sjukvårdsarbetare som har rapporterat covid-19-symtom kommer att bli ombedda att ta ett ansiktsmaskprov och en nasofynxpinne på dagarna 1, 3, 5, 7, 10, 14 och 21 av studien, för en del av dessa kommer de att placeras i karantän hemma .

Under denna tid kommer de att fylla i en enkel symptomdagbok. Medlemmar av forskargruppen kommer att besöka sitt hem för att samtycka och träna dem i provtagningstekniker dag 1. Masker och svabbar kommer sedan att lämnas med dem att slutföra.

Dessa prover kommer sedan att samlas in vid en ömsesidigt lämplig tidpunkt eftersom proverna är prov vid rumstemperatur under många dagar. Om vårdpersonalen inte känner sig kunna genomföra självprovtagningen kommer en forskargruppsmedlem att besöka för att genomföra provtagningen. Full PPE kommer att bäras hela tiden och personal som arbetar med studien kommer att ha NHS hederskontrakt på plats och kommer att fungera under University Hospitals of Leicester NHS Trusts policyer och procedurer kring infektionskontroll och riskbedömningar medan de utför denna forskning. Medicinska journaler kommer att finnas tillgängliga för grundläggande kliniska, demografiska och mikrobiologiska data. Resultaten av ansiktsmaskprovet är inte avsedda att ge några diagnostiska resultat och som sådana kommer resultaten inte att göras tillgängliga för deltagaren eller Occupational Health Department och HCWs kommer att uppmanas att fortsätta följa University Hospitals of Leicester NHS Trust när de avgör om de är säkra eller inte kan återgå till arbetet.

Kohort 3:

Sjukvårdsarbetare från olika delar av sjukhuset kommer att kontaktas som en del av ett screeningprogram. De kommer att bli ombedda att ta en enda ansiktsmask och svabbprov. Grundläggande kliniska och miljömässiga data kommer att samlas in om varje deltagare så att deras exponeringsrisk kan stratifieras. Forskargruppen kommer att arbeta nära de högre cheferna för varje område för att introducera studien för varje deltagare för att minimera eventuella stigmata relaterade till beslut om att delta eller inte. Varje deltagare som har ett positivt resultat av antingen en mask eller en pinne kommer att följas upp och erbjudas konventionell screening enligt Public Heath Englands vägledning. Personal som arbetar med studien kommer att ha NHS hederskontrakt på plats och kommer att verka under University Hospitals of Leicester NHS Trusts policyer och procedurer kring infektionskontroll och riskbedömningar medan de utför denna forskning. HCWs kommer att påminnas om att resultaten av FSM inte är avgörande och inte bör användas för diagnostiska ändamål. Varje individ som producerar ett FSM+-prov kommer att hänvisas tillbaka till Trust Occupational Health Department för uppföljning och hantering enligt Trust-policyn.