Отбор образцов новой маски для лица на COVID-19: инструмент диагностики и общественного здравоохранения (COVMASK)

Чтобы понять полезность взятия проб лицевых масок для диагностики COVID-19 и последствий для общественного здравоохранения, в этом исследовании примут участие три когорты участников. Каждому участнику будет предложено носить модифицированную лицевую маску, содержащую полоски материала для отбора проб, на срок до одного часа и одновременно брать мазок из носоглотки (носа/горла). В зависимости от того, к какой когорте отбираются участники, количество таких «выборочных сессий» будет варьироваться. Основные демографические и микробиологические данные будут собраны для каждого участника.

Группа 1:

Пациентам, поступившим в больницу с симптомами COVID-19, будет предложено взять образец лицевой маски и мазок из носоглотки в двух временных точках с интервалом в 12 часов в течение одного дня во время пребывания в больнице. Медицинские записи будут доступны для получения основных клинических, демографических и микробиологических данных.

Когорта 2:

Медицинским работникам, которые сообщают о симптомах COVID-19, будет предложено взять образец маски для лица и мазок из носоглотки в дни 1, 3, 5, 7, 10, 14 и 21 исследования, часть из которых они будут находиться на домашнем карантине. .

За это время они заполнят простой дневник симптомов. Члены исследовательской группы придут к ним домой, чтобы дать согласие и обучить их методам отбора проб в первый день. Затем маски и тампоны останутся у них для завершения.

Затем эти образцы будут собраны в удобное для обеих сторон время, поскольку они хранятся при комнатной температуре в течение многих дней. Если медицинский работник не чувствует себя в состоянии самостоятельно взять пробу, тогда член исследовательской группы приедет, чтобы взять пробу. Полный комплект СИЗ будет носиться постоянно, а сотрудники, работающие над исследованием, будут иметь почетные контракты NHS и будут работать в соответствии с политиками и процедурами Университетских больниц Лестера NHS Trust, касающимися инфекционного контроля и оценки рисков во время проведения этого исследования. Медицинские записи будут доступны для получения основных клинических, демографических и микробиологических данных. Результаты образца лицевой маски не предназначены для предоставления каких-либо диагностических результатов, и поэтому результаты не будут доступны участнику или Департаменту гигиены труда, а медработникам будет предписано продолжать следить за университетскими больницами Лестера NHS Trust. политики при определении того, находятся ли они в безопасности и могут ли они вернуться к работе.

Когорта 3:

Медицинские работники из разных отделений больницы будут привлечены в рамках программы скрининга. Им будет предложено взять одну маску для лица и образец мазка. О каждом участнике будут собраны основные клинические данные и данные об окружающей среде, чтобы можно было стратифицировать риск их воздействия. Исследовательская группа будет тесно сотрудничать со старшими менеджерами каждой области, чтобы представить исследование каждому участнику, чтобы свести к минимуму любые стигмы, связанные с принятием решения об участии или отказе. Любой участник, у которого есть положительный результат на маску или мазок, будет находиться под наблюдением, и ему будет предложено обычное обследование в соответствии с рекомендациями Public Health England. Персонал, работающий над исследованием, будет иметь почетные контракты NHS и будет действовать в соответствии с политиками и процедурами Университетских больниц Лестера NHS Trust, касающимися инфекционного контроля и оценки рисков во время проведения этого исследования. Медработникам напомнят, что результаты FSM не являются окончательными и не должны использоваться в диагностических целях. Каждое лицо, производящее образец FSM+, будет направлено обратно в Департамент гигиены труда Trust для дальнейшего наблюдения и управления в соответствии с политикой Trust.